ФСР 2007/00385
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2007/00385
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект ЭКГ - электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Коммутационная головка.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01).
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ электродов.
- Комплект ЭКГ электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный.
- Блок питания ИБП-01-5.
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект ЭКГ - электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный.
- Блок фотостимулятора ФСТ.
- Блок питания ИБП-01-5 1.
- Коммутационная головка.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01).
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора.
- Полисомограф (полисом).
- Комплект ЭЭГ электродов.
- Комплект ЭКГ электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук.
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный.
- Блок питания ИБП-01-5.
- Комплект ЭЭГ- электродов.
- Комплект электродных кабелей.
- ЭЭГ шлем.
- ЭЭГ шапка.
- Штатив приборный.
- Программное обеспечение.
Номер РУ
ФСР 2007/00385
Дата РУ
19.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27130
Изготовитель
ООО НМФ "МБН"
Фактический адрес изготовителя
105120, Россия, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Юридический адрес изготовителя
105120, Москва, пер. Сыромятнический 2-ой, д. 10, оф. 6
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Класс риска
2а
Вид
291870
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО НМФ "МБН", Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2007
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2013
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2014
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2015
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2016
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2017
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2018
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2019
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2022
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2023
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2024
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2025
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2026
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2027
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2028
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2029
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2030
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2031
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2032
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2033
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2034
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2035
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2036
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2037
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2038
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2039
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2040
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2041
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2042
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2043
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2046
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2047
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2048
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2049
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2050
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2051
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2052
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2053
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2054
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2055
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2056
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2057
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2058
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2059
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2060
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2061
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный;
- Блок фотостимулятора ФСТ;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Полисомограф (полисом);
- Комплект ЭЭГ- электродов;
- Комплект ЭКГ - электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный;
- Блок фотостимулятора ФСТ;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Коммутационная головка;
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01);
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора;
- Полисомограф (полисом);
- Комплект ЭЭГ электродов;
- Комплект ЭКГ электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный;
- Блок питания ИБП-01-5;
- Комплект ЭЭГ- электродов;
- Комплект электродных кабелей;
- ЭЭГ шлем;
- ЭЭГ шапка;
- Штатив приборный;
- Программное обеспечение.
ФСР 2007/00385
28.07.2021
26.60.12.129
291870
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006Комплекс электроэнцефалографический «МБН 20»
по ТУ9441-024-42882497-2006 в составе:
1. Модификация 1. 20-ти канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 20 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ - электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
2. Модификация 2. 22-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.
- Блок электронный БЭ МБН20 22 канальный 1 шт.
- Блок фотостимулятора ФСТ 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Коммутационная головка 1 шт.
- Электрод-стимулятор для локальной ЗВП с фиксацией взора (ЭРГ ЛПСЛ-01) 1 шт.
- Система создания разрежения для фиксации электрода-стимулятора 1 шт.
- Полисомограф (полисом) 1 шт.
- Комплект ЭЭГ электродов 1 шт.
- Комплект ЭКГ электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
3. Модификация 3. 4-х канальный электроэнцефалограф:
- Персональный компьютер (системный блок, монитор, принтер, комплект интерфейсных кабелей) или ноутбук 1 шт.;
- Блок электронный БЭ МБН20 4 канальный 1 шт.
- Блок питания ИБП-01-5 1 шт.
- Комплект ЭЭГ- электродов 1 шт.
- Комплект электродных кабелей 1 шт.
- ЭЭГ шлем 1 шт.
- ЭЭГ шапка 1 шт.
- Штатив приборный 1 шт.
- Программное обеспечение 1 шт.
ФСР 2007/00385
23.07.2013
94 4110
—
Комплекс электроэнцефалографический "МБН 20" по ТУ 9441-024-42882497-2006
ФСР 2007/00385
08.07.2009
94 4110
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)