Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковой визуализации E-CUBE i7 в комплектации с принадлежностямиКомплектация:
Адаптер переменного тока
Кабель питания
Краткое руководство пользователя
Установочный DVD-диск
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея
2. Блок ввода электрокардиографических сигналов
3. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии ?EC? "EC3-10T"
4. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии ?EV?"EV3-10T"
5. Датчик ультразвуковой конвексный серии ?С? "C1-6T"
6. Датчик ультразвуковой конвексный серии ?C? "C5-8NT"
7. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии ?IO? "IO8-17T"
8. Датчик ультразвуковой линейный серии ?L? "L3-12T""
9. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии ?SP? "SP1-5T "
10. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии ?SP? "SP3-8T"
11. Кейс для перевозки
12. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа
13. Модуль автоматической оптимизации изображения
14. Модуль анатомического М-режима
15. Модуль инверсной тканевой гармоники
16. Модуль кардиологических исследований
17. Модуль панорамного сканирования
18. Модуль передачи медицинских данных DICOM
19. Модуль подавления зернистости базовый
20. Модуль подавления зернистости расширенный
21. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций
22. Модуль проведения измерений базовый
23. Модуль проведения измерений расширенный
24. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM
25. Модуль составления медицинских отчетов DICOM
26. Модуль составного многолучевого сканирования
27. Модуль тканевого допплера
28. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый
29. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный
30. Переключатель ножной
31. Принтер цифровой черно-белый
32. Тележка специализированная
33. Устройство записи на DVD с кронштейном
Адаптер переменного тока
Кабель питания
Краткое руководство пользователя
Установочный DVD-диск
Принадлежности:
1. Аккумуляторная батарея
2. Блок ввода электрокардиографических сигналов
3. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии ?EC? "EC3-10T"
4. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии ?EV?"EV3-10T"
5. Датчик ультразвуковой конвексный серии ?С? "C1-6T"
6. Датчик ультразвуковой конвексный серии ?C? "C5-8NT"
7. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии ?IO? "IO8-17T"
8. Датчик ультразвуковой линейный серии ?L? "L3-12T""
9. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии ?SP? "SP1-5T "
10. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии ?SP? "SP3-8T"
11. Кейс для перевозки
12. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа
13. Модуль автоматической оптимизации изображения
14. Модуль анатомического М-режима
15. Модуль инверсной тканевой гармоники
16. Модуль кардиологических исследований
17. Модуль панорамного сканирования
18. Модуль передачи медицинских данных DICOM
19. Модуль подавления зернистости базовый
20. Модуль подавления зернистости расширенный
21. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций
22. Модуль проведения измерений базовый
23. Модуль проведения измерений расширенный
24. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM
25. Модуль составления медицинских отчетов DICOM
26. Модуль составного многолучевого сканирования
27. Модуль тканевого допплера
28. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый
29. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный
30. Переключатель ножной
31. Принтер цифровой черно-белый
32. Тележка специализированная
33. Устройство записи на DVD с кронштейном
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23944
Заявитель
ООО "Интермедика Ультрасаунд Групп"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, корп. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, корп. 2
Изготовитель
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 1Fl and 6Fl, Verdi Tower, 72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 1Fl and 6Fl, Verdi Tower, 72 Digital-ro (St) 26-gil (Rd), Guro-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Адрес
1. Alpinion Medical Systems Co., Ltd., Room #1316-1320, Ace High-end Tower 1St, 5 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul, Korea.
2. Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 1Fl and 6Fl, Verdi Tower, 72 Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul 152-848, Korea.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"ЕС" "ЕС3-10Т" (при необходимости, не более 10 шт.).
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"EV" "EV3-10T" (при необходимости, не более 10 шт.).
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т" (при необходимости,
не более 10 шт.).
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT" (при необходимости,
не более 10 шт.).
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "IО8-17Т"
(при необходимости, не более 10 шт.).
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T" (при необходимости,
не более 10 шт.).
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
09.02.2022
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
30.09.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
II. Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
11.04.2018
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)