РЗН 2018/7042
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
30.09.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
II. Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
11.04.2018
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
26.60.12.132
260250