РЗН 2018/7042
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"ЕС" "ЕС3-10Т" (при необходимости, не более 10 шт.).
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"EV" "EV3-10T" (при необходимости, не более 10 шт.).
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т" (при необходимости,
не более 10 шт.).
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT" (при необходимости,
не более 10 шт.).
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "IО8-17Т"
(при необходимости, не более 10 шт.).
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T" (при необходимости,
не более 10 шт.).
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"ЕС" "ЕС3-10Т" (при необходимости, не более 10 шт.).
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии
"EV" "EV3-10T" (при необходимости, не более 10 шт.).
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т" (при необходимости,
не более 10 шт.).
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT" (при необходимости,
не более 10 шт.).
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "IО8-17Т"
(при необходимости, не более 10 шт.).
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T" (при необходимости,
не более 10 шт.).
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T"
(при необходимости, не более 10 шт.).
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
Номер РУ
РЗН 2018/7042
Дата РУ
09.02.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
59304
Заявитель
ООО "Бизнес Технологии"
Фактический адрес заявителя
117198, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Юридический адрес заявителя
117198, Россия, Москва, г. Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, к. 2
Изготовитель
"Алпинион Медикал Системз Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Alpinion Medical Systems Co., Ltd., 5FL, I Dong, 77, Heungan-daero 81 beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиСостав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
30.09.2019
ООО "Бизнес Технологии"
26.60.12.119
260250
Система ультразвуковая диагностическая E-CUBE i7 с принадлежностямиI. Состав:
1. Аппарат ультразвуковой визуализации E-Cube i7.
2. Адаптер переменного тока.
3. Кабель питания.
4. Аккумуляторная батарея.
5. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "ЕС" "ЕС3-10Т".
6. Датчик ультразвуковой конвексный высокочастотный внутриполостной серии "EV" "EV3-10T".
7. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "С1-6Т".
8. Датчик ультразвуковой конвексный серии "С" "C5-8NT".
9. Датчик ультразвуковой линейный интраоперационный серии "IO" "I08-17Т".
10. Датчик ультразвуковой линейный серии "L" "L3-12T".
11. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP1-5T".
12. Датчик ультразвуковой секторный монокристаллический серии "SP" "SP3-8T".
13. Краткое руководство пользователя.
14. Установочный DVD-диск.
II. Принадлежности:
1. Кейс для перевозки.
2. Модуль автоматического измерения комплекса интима-медиа.
3. Модуль автоматической оптимизации изображения.
4. Модуль анатомического М-режима.
5. Модуль инверсной тканевой гармоники.
6. Модуль кардиологических исследований.
7. Модуль панорамного сканирования.
8. Модуль передачи медицинских данных DICOM.
9. Модуль подавления зернистости базовый.
10. Модуль подавления зернистости расширенный.
11. Модуль подключения внешних устройств и проведения видеоконференций.
12. Модуль проведения измерений базовый.
13. Модуль проведения измерений расширенный.
14. Модуль составления кардиологических медицинских отчетов DICOM.
15. Модуль составления медицинских отчетов DICOM.
16. Модуль составного многолучевого сканирования.
17. Модуль тканевого допплера.
18. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы базовый.
19. Модуль улучшения визуализации биопсийной иглы расширенный.
20. Переключатель ножной.
21. Принтер цифровой черно-белый.
22. Тележка специализированная.
23. Устройство записи на DVD кронштейном.
РЗН 2018/7042
11.04.2018
ООО "Интермедика Ультросаунд Групп"
26.60.12.132
260250
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)