Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT iРеагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гематитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i:
1. ARCHITECT HBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent).
2. ARCHITECT HBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators).
3. ARCHITECT HBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls).
4. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory).
5. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent).
6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent).
7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators).
8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls).
9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent).
10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator).
11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls).
12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent).
13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator).
14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls).
1. ARCHITECT HBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent).
2. ARCHITECT HBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators).
3. ARCHITECT HBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls).
4. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory).
5. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent).
6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent).
7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators).
8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls).
9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent).
10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator).
11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls).
12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent).
13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator).
14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23544
Заявитель
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес заявителя
125171, Россия, Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Изготовитель
"Эбботт Лэбораториз"
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
3
Адрес
-Denka Seiken Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan;
-Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent).
2. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators).
3. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls).
4. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent).
5. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator).
6. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls).
7. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent).
8. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator).
9. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls).
ФСЗ 2010/06204
07.04.2021
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
286440
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent) (вид 285710).
2. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators) (вид 286190).
3. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls) (вид 286430).
4. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent) (вид 226880).
5. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator) (вид 226940).
6. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls) (вид 226990).
7. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent) (вид 255360).
8. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator) (вид 255440).
9. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls) (вид 255550).
ФСЗ 2010/06204
28.03.2018
ООО "Эбботт"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT HBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent) (вид 285440).
2. ARCHITECT HBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators) (вид 287280).
3. ARCHITECT HBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls) (вид 285190).
4. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory) (вид 321400).
5. ARCHITECT HBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent) (вид 320380).
6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent) (вид 286440).
7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators) (вид 286650).
8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls) (вид 286870).
9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent) (вид 226880).
10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator) (вид 227020).
11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls) (вид 227060).
12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent) (вид 255360).
13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator) (вид 255440).
14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls) (вид 255550).
ФСЗ 2010/06204
22.08.2017
ООО "Эбботт Лэбораториз"
21.20.23.110
см. приложение
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT iI. Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i:
1. ARCHITECT НBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent).
2. ARCHITECT НBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators).
3. ARCHITECT НBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls).
4. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory).
5. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent).
6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent).
7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators).
8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls).
9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent).
10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator).
11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls).
12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent).
13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator).
14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls).
II. Производители:
1. Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland;
2.Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan;
3.Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
ФСЗ 2010/06204
27.02.2014
ООО "Эбботт Лэбораториз"
93 9817
—
Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i:
1. ARCHITECT НBsAg качественный реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Reagent).
2. ARCHITECT НBsAg качественный калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative Calibrators).
3. ARCHITECT НBsAg качественный контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative Controls).
4. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory).
5. ARCHITECT НBsAg качественный подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative Confirmatory Manual Diluent).
6. ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent).
7. ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators).
8. ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls).
9. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II реагент (ARCHITECT rHTLV-I/II Reagent).
10. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II калибратор (ARCHITECT rHTLV-I/II Calibrator).
11. ARCHITECT антитела к rHTLV-I/II контроли (ARCHITECT rHTLV-I/II Controls).
12. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме реагент (ARCHITECT Toxo IgM Reagent).
13. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме калибратор (ARCHITECT Toxo IgM Calibrator).
14. ARCHITECT IgM антитела к токсоплазме контроли (ARCHITECT Toxo IgM Controls).
II. Заводы-изготовители:
1. "Эбботт Айрлэнд Диагностикс Дивижн", Ирландия,
Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.
2."Дэнка Сейкен Ко., Лтд.", Япония,
Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan.
3. "Эбботт ГмбХ энд Ко.КГ", Германия,
Abbott GmbH & Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany.
ФСЗ 2010/06204
05.02.2010
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)