Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный IforiaКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia, варианты исполнения:
- Iforia 3 DR-T;
- Iforia 5 DR-T;
- Iforia 7 DR-T
в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia, фиксирующее поворотное устройство.
- Iforia 3 DR-T;
- Iforia 5 DR-T;
- Iforia 7 DR-T
в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia, фиксирующее поворотное устройство.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23431
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforiaварианты исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T (вид 139060), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации
III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
РЗН 2018/7495
23.08.2018
ООО "Биотроник"
26.60.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)