РЗН 2018/7495
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7495
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforiaварианты исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T (вид 139060), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации
III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T (вид 139060), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 3 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 5 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации
III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T (вид 334670), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Iforia 7 DR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
Номер РУ
РЗН 2018/7495
Дата РУ
23.08.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
28546
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Класс риска
3
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
139060
1. Iforia 3 DR-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
2. Iforia 5 DR-T
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
334670
3. Iforia 7 DR-T
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-963/21 от 27.07.2021
О новых данных по безопасности медицинских изделий
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)