Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforiaварианты исполнения:
- Iforia 3 VR-T;
- Iforia 5 VR-T;
- Iforia 5 VR-T DX;
- Iforia 7 VR-T;
- Iforia 7 VR-T DX.
в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia, фиксирующее поворотное устройство.
- Iforia 3 VR-T;
- Iforia 5 VR-T;
- Iforia 5 VR-T DX;
- Iforia 7 VR-T;
- Iforia 7 VR-T DX.
в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia, фиксирующее поворотное устройство.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23429
Заявитель
ООО "Биотроник"
Фактический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес заявителя
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Изготовитель
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforiaварианты исполнения:
I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T (вид 334660), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX (вид 334660), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
IV. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T (вид 334660), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации
V. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX (вид 334660), в составе:
1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX.
2. Фиксирующее поворотное устройство.
3. Эксплуатационная документация.
4. Дополнение к эксплуатационной документации.
РЗН 2018/7498
23.08.2018
ООО "Биотроник"
26.60.13.190
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)