Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О- антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
23330
Заявитель
ООО "БиоХолд"
Фактический адрес заявителя
117105, Россия, Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
Юридический адрес заявителя
117105, Россия, г. Москва, Нагорный проезд, д. 10А, стр. 9
Изготовитель
ООО "Научно-производственное предприятие "ДиаВита"
Фактический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203
Юридический адрес изготовителя
141074, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2б
Адрес
141074, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4., корпус ПКIIОЧ, офис К.203
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий" (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015варианты исполнения:
I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 - 1 флакон (6,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (8,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий - 1 флакон (7,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е - 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид - 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт.
РЗН 2017/5368
16.08.2017
ООО "БиоХолд"
21.20.23.110
196960
Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) по ТУ 9398-005-96299156-2015варианты исполнения:
I. Комплект №1 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 20 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий1 ? 1 флакон (6,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт.
II. Комплект №2 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА) рассчитан на проведение 26 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (8,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт.
III. Комплект №3 «Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий» (Тест комплексный РПГА)рассчитан на проведение 23 определений, включая контрольные, в составе:
- Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий ? 1 флакон (7,0 мл);
- Сыворотки контрольные диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп: А, В, С1, С2, Д, Е ? 6 флаконов из 0,1 мл каждый;
- 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана ? 1 флакон (1,0 мл);
- 0,9% раствор натрия хлорид ? 4 флакона (по 8,0 мл);
- Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения ? 2 шт.
РЗН 2017/5368
09.02.2017
ООО "БиоХолд"
93 9816
196960
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)