Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации АЛИАКСИН (ALIAXIN), объемом 1 млВарианты исполнения: Aliaxin GP, Aliaxin EV, Aliaxin SR, Aliaxin FL
1. комплект поставки Aliaxin GP:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. комплект поставки Aliaxin EV:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. комплект поставки Aliaxin SR:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленныи концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27G Х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. комплект поставки Aliaxin FL:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
1. комплект поставки Aliaxin GP:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. комплект поставки Aliaxin EV:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2")-PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. комплект поставки Aliaxin SR:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленныи концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27G Х19 мм (3/4?)- PRC- 27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. комплект поставки Aliaxin FL:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные с закругленным концом в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2")-PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения ? 4 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22441
Заявитель
ООО "МАРУГА"
Фактический адрес заявителя
117630, Россия, Москва, Старокалужское шоссе, 62, корп. 7
Юридический адрес заявителя
107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, дом 2/1, стр. 3
Изготовитель
"РОЗЕ ФАРМА С.А."
Фактический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Юридический адрес изготовителя
, Швейцария, ROSE PHARMA S.A., Via San Gottardo 10, 6900 Lugano, Switzerland
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Адрес
REGENYAL LABORATORIES S.R.L., Via Dell`Industria 5/A 06038 Spello (PG) Italia
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ALIAXIN (АЛИАКСИН), объемом 1 млв вариантах исполнения:
1. Aliaxin GP, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
2. Aliaxin EV, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х13 мм (1/2") - PRC-27013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
3. Aliaxin SR, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 27 G Х19 мм (3/4") - PRC-27019I - 2 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
4. Aliaxin FL, в составе:
- имплантат для внутрикожной имплантации, инъекционный в шприце 1 мл - 2 шт.;
- иглы гиподермальные в стерильной упаковке для введения препаратов на основе гиалуроновой кислоты 30 G х13 мм (1/2") - PRC-30013I - 4 шт.;
- инструкция по применению;
- этикетки слежения - 4 шт.
РЗН 2020/12554
16.11.2020
ООО "МАРУГА"
32.50.22.190
122090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)