Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК BГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон;
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1шт.
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон;
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1шт.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22275
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
287190
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
РЗН 2015/3257
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
287190
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
РЗН 2015/3257
28.10.2015
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)