РЗН 2015/3257
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3257
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013в составе:
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2015/3257
Дата РУ
28.10.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4391
Изготовитель
ЗАО "Вектор Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Кольцово, п. Кольцово, АБК
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская обл., Новосибирский район, п. Кольцово, Промзона, корп. 36.
2. 630128, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287190
Комплект 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
287190
Комплект 2
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита G методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК ВГG) по ТУ 9398-490-23548172-2013Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 стрипов по 8 пробирок);
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон.
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 1 лист;
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО), лиофилизированный - 1 флакон или 2 флакона;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (РС), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 1 флакон;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Принадлежности:
- пластиковая крышка для флакона с ПКО - 1 шт.
РЗН 2015/3257
18.05.2017
АО "Вектор-Бест"
21.20.23.110
287190
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)