Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Генератор электрохирургический Synergy RF для артроскопичесих операций с принадлежностямиВ составе:
1. Консоль (генератор);
2. Кабели электропитания до 2 шт.;
3. Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Подставка для генератора;
2. Педали ножные Synergy RF - не более 10 шт.;
3. Абляторы - не более 15 шт.;
4. Электроды - не более 7 шт.;
5. Электрод возвратный.
1. Консоль (генератор);
2. Кабели электропитания до 2 шт.;
3. Документация по продукту.
Принадлежности:
1. Подставка для генератора;
2. Педали ножные Synergy RF - не более 10 шт.;
3. Абляторы - не более 15 шт.;
4. Электроды - не более 7 шт.;
5. Электрод возвратный.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22012
Заявитель
ООО "Артрекс"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 6, стр. 2
Изготовитель
"Артрекс, Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
260140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Arthrex, Inc., 1370 Creekside Boulevard (Blvd), Naples, Florida (Fl), 34108-1945, USA.
2. Cintron Medical Corporation, 1130 W. 124th Ave, Suite 500, Westminster, Colorado 80234, USA.
3. Linemaster Switch Corporation, 29 Plaine Hill Road,Woodstock, CT 06281, USA.
4. New Deantronies Taiwan, Ltd., 12F, No. 51, Sec. 4, Chong Yang Rd., Tu Cheng Dist., New Taipei City, 23675, Taiwan, R.O.C.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностямиI. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями:
1. Блок управления (генератор);
2. Кабель электропитания.
Принадлежности:
1. Подставка для генератора OPES®;
2. Педаль монополярная OPES®;
3. Педаль биполярная OPES®;
4. Абляторы - не более 15 шт.;
5. Электроды - не более 7шт.;
6. Электрод возвратный.
II. Место производства:
1. «АРТРЕКС, ИНК.», США,
ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA
2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США
BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA
РЗН 2013/274
06.03.2013
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)