РЗН 2013/274
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/274
Наименование
Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностямиI. Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями:
1. Блок управления (генератор);
2. Кабель электропитания.
Принадлежности:
1. Подставка для генератора OPES®;
2. Педаль монополярная OPES®;
3. Педаль биполярная OPES®;
4. Абляторы - не более 15 шт.;
5. Электроды - не более 7шт.;
6. Электрод возвратный.
II. Место производства:
1. «АРТРЕКС, ИНК.», США,
ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA
2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США
BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA
1. Блок управления (генератор);
2. Кабель электропитания.
Принадлежности:
1. Подставка для генератора OPES®;
2. Педаль монополярная OPES®;
3. Педаль биполярная OPES®;
4. Абляторы - не более 15 шт.;
5. Электроды - не более 7шт.;
6. Электрод возвратный.
II. Место производства:
1. «АРТРЕКС, ИНК.», США,
ARTHREX, INC ., 1370 Creekside Boulevard (Blvd.), Naples, Florida (FL), 34108-1945, USA
2. «БУВИ МЕДИКАЛ КОРПОРЭЙШН», США
BOVIE MEDICAL CORPORATION, 5115 Ulmerton Road, Clearwater, Florida (FL), 33760, USA
Номер РУ
РЗН 2013/274
Дата РУ
06.03.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o86123
Заявитель
ООО "АЛЬЯНС КАЧЕСТВА"
Фактический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Юридический адрес заявителя
109044, Россия, г. Москва, ул. Воронцовская, д. 4, стр. 3
Изготовитель
"Артрекс Инк."
Фактический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. «Артрекс Инк.», США,
Arthrex Inc., 1370 Creekside Boulevard; Naples; Florida, 34108-1945, USA;
2. «Буви Медикал Корпорэйшн», США
Bovie Medical Corporation; 5115 Ulmerton Road; Clearwater; Florida; 33760, USA
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260500
Электрохирургический высокочастотный аппарат OPES® для хирургических операций с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)