Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21960
Заявитель
ООО "Дека Рус"
Фактический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2
Юридический адрес заявителя
123100, Россия, Москва, Шмитовский проезд, д. 16, стр. 2
Изготовитель
"ДЕКА М.Е.Л.А. С.р.л."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DEKA M.E.L.A S.r.l., Via Baldanzese, 17-50041, Calenzano (Fl), Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4420
Класс риска
2б
Вид
189990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Via Baldanzese, 17-50041,Calenzano (Fl), Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
ФСЗ 2007/00358
23.08.2022
ООО "ЭСПЕРТО"
26.60.13.170
189990
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
ФСЗ 2007/00358
28.08.2017
ООО "Дека Рус"
26.60.13.130
189990
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
ФСЗ 2007/00358
21.09.2007
94 4420
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)