ФСЗ 2007/00358
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00358
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
189990
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
189990
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностямиПринадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
ФСЗ 2007/00358
28.08.2017
ООО "Дека Рус"
26.60.13.130
189990
Аппарат лазерный для липолиза SMARTLIPO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности:
1. Разъём блокиратора двери (N21901).
2. Педаль (E05401).
3. Ключ для замка выключения, 2 шт. (041400050).
4. Световод 300мкм, 2 шт. (070200096).
5. Устройство для зачистки световода (070001049).
6. Устройство для обрезки световода (070001050).
7. Держатель для световода и насадки (N50001).
8. Насадка рабочая (N10101).
9. Канюля прямая 100мм, 5 шт. (04300018A).
10. Канюля прямая 150мм, 5 шт. (04300017A).
11. Канюля прямая 200мм (04300019A).
12. Канюля прямая 250мм (04300020A).
13. Вода бидистиллированная (030401002).
14. Воронка (050700011).
15. Защитные очки Nd:YAG, 2 шт. (070100001).
16. Предохранители 5x20AT (020900066).
17. Кейс для аппарата (070400007).
18. Эмблемы безопасности, 9 шт.
19. Держатель световолокна (04244070А).
20. Втулка для световолокна (04244074А).
ФСЗ 2007/00358
21.09.2007
94 4420
—