Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА-3Д» по ТУ 9442-004-71327975-2016Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА-3Д», в составе:
1. Штатив для укладки пациентов.
2. Блок рентгено-оптический.
2.1 Излучатель рентгеновский.
2.2 Детектор.
2.3 Коллиматор.
2.4 Устройство для фиксации и компрессии.
3. Устройство рентгеновское питающее.
4. Пластина компрессионная.
5. Пластина компрессионная для томосинтеза.
6. Блок педалей компрессия/декомпрессия.
7. Педаль тормоз деки штатива.
8. Устройство для биопсии стереотактическое.
9. Компрессионная пластина для биопсии.
10.Устройство для диффузионно-оптической томографии.
11. Комплекс средств управления маммографом и получения маммограмм, регистрации, базы данных, обработки, печати, хранения и т.д. (рабочее место лаборанта/оператора на базе компьютера с предустановленным СПО).
12. Комплекс средств для визаулизации, обработки, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. (рабочее место врача-рентгенолога на базе компьютера с предустановленным СПО).
13. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт;
- руководство оператора.
1. Штатив для укладки пациентов.
2. Блок рентгено-оптический.
2.1 Излучатель рентгеновский.
2.2 Детектор.
2.3 Коллиматор.
2.4 Устройство для фиксации и компрессии.
3. Устройство рентгеновское питающее.
4. Пластина компрессионная.
5. Пластина компрессионная для томосинтеза.
6. Блок педалей компрессия/декомпрессия.
7. Педаль тормоз деки штатива.
8. Устройство для биопсии стереотактическое.
9. Компрессионная пластина для биопсии.
10.Устройство для диффузионно-оптической томографии.
11. Комплекс средств управления маммографом и получения маммограмм, регистрации, базы данных, обработки, печати, хранения и т.д. (рабочее место лаборанта/оператора на базе компьютера с предустановленным СПО).
12. Комплекс средств для визаулизации, обработки, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. (рабочее место врача-рентгенолога на базе компьютера с предустановленным СПО).
13. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации;
- паспорт;
- руководство оператора.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21933
Изготовитель
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.21
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д.21
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Адрес
ООО «МОСРЕНТГЕНПРОМ», Россия, 248001, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маммограф рентгеновский цифровой "МЕДИМА-3Д" по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017в составе:
1. Штатив с декой для укладки пациентов - 1 шт.
2. Блок рентгено-оптический - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
4. Столик для томосинтеза - 1 шт.
5. Блок педалей компрессия/декомпрессия - 2 шт.
6. Педаль тормоза деки штатива - 2 шт.
7. Устройство для биопсии стереотактическое - 1 шт. (при необходимости).
8. Компрессионная пластина для биопсии - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплекс средств управления маммографом и получения маммограмм, регистрации, базы данных, обработки, печати, хранения и т.д. (рабочее место лаборанта/оператора на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплекс средств для визуализации, обработки, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. (рабочее место врача-рентгенолога на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Набор средств и приспособлений для монтажа и подключения - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- паспорт излучателя - 1 шт.
РЗН 2019/8255
28.03.2019
26.60.11.113
191110
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)