РЗН 2019/8255

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2019/8255
Наименование
Маммограф рентгеновский цифровой "МЕДИМА-3Д" по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017в составе:
1. Штатив с декой для укладки пациентов - 1 шт.
2. Блок рентгено-оптический - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее - 1 шт.
4. Столик для томосинтеза - 1 шт.
5. Блок педалей компрессия/декомпрессия - 2 шт.
6. Педаль тормоза деки штатива - 2 шт.
7. Устройство для биопсии стереотактическое - 1 шт. (при необходимости).
8. Компрессионная пластина для биопсии - 1 шт. (при необходимости).
9. Комплекс средств управления маммографом и получения маммограмм, регистрации, базы данных, обработки, печати, хранения и т.д. (рабочее место лаборанта/оператора на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости).
10. Комплекс средств для визуализации, обработки, документирования, отчетности, хранения, экспорта/импорта, печати и т.д. (рабочее место врача-рентгенолога на базе компьютера с предустановленным СПО) - 1 шт. (при необходимости).
11. Набор средств и приспособлений для монтажа и подключения - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- формуляр - 1 шт.;
- руководство оператора - 1 шт.;
- паспорт излучателя - 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2019/8255
Дата РУ
28.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
27352
Изготовитель
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ"
Фактический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Юридический адрес изготовителя
119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 21
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Класс риска
Вид
191110
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ООО "МОСРЕНТГЕНПРОМ", 248002, Россия, г. Калуга, ул. Салтыкова-Щедрина, д. 85А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

191110
Маммограф рентгеновский цифровой «МЕДИМА-3Д» по ТУ 26.60.11.113-004-71327975-2017
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)