Наименование
Кардиовертер-дефибрилляторы цифровые имплантируемые Viva, Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапииI. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad CRT-D, модель DTBC2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
II. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием ;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad XT CRT-D, модель DTBA2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad S CRT-D, модель DTBB2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad CRT-D, модель DTBC2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
II. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием ;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
2. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D1, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- заглушка коннекторной части;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
3. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD
4. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D4, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad XT CRT-D, модель DTBA2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad S CRT-D, модель DTBB2QQ, в составе:
- имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор;
- ключ с тарированным усилием;
- документация по продукции на бумажном носителе и CD.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21591
Заявитель
ООО "Медтроник"
Фактический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С
Юридический адрес заявителя
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10
Изготовитель
"Медтроник Инкорпорейтид"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Medtronic Incorporated, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Incorporated, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis MN 55432, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
233940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Medtronic Europe Sarl, Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland.
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos PR 00777, USA
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапииI. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D1, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Заглушка коннекторной части.
1.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
1.4.1. Руководство по устройству.
1.4.2. Ограниченная гарантия.
1.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
1.4.4. Описание символов на этикетке.
1.5. CD диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D4, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
2.3.1. Руководство по устройству.
2.3.2. Ограниченная гарантия.
2.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
2.3.4. Описание символов на этикетке.
2.4. CD диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad CRT-D, модель DTBC2QQ, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
3.3.1. Руководство по устройству.
3.3.2. Ограниченная гарантия.
3.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
3.3.4. Описание символов на этикетке.
3.4. CD диск.
II. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D1, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Заглушка коннекторной части.
1.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
1.4.1. Руководство по устройству.
1.4.2. Ограниченная гарантия.
1.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
1.4.4. Описание символов на этикетке.
1.5. CD диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией еердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D1, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Заглушка коннекторной части.
2.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
2.4.1. Руководство по устройству.
2.4.2. Ограниченная гарантия.
2.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
2.4.4. Описание символов на этикетке.
2.5. CD диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D4, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
3.3.1. Руководство по устройству.
3.3.2. Ограниченная гарантия.
3.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
3.3.4. Описание символов на этикетке.
3.4. CD диск.
4. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D4, в составе:
4.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
4.2. Ключ с тарированным усилием.
4.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
4.3.1. Руководство по устройству.
4.3.2. Ограниченная гарантия.
4.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
4.3.4. Описание символов на этикетке.
4.4. CD диск.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad XT CRT-D, модель DTBA2QQ, в составе:
5.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
5.2. Ключ с тарированным усилием.
5.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
5.3.1. Руководство по устройству.
5.3.2. Ограниченная гарантия.
5.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
5.3.4. Описание символов на этикетке.
5.4. CD диск.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad S CRT-D, модель DTBB2QQ, в составе:
6.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
6.2. Ключ с тарированным усилием.
6.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
6.3.1. Руководство по устройству.
6.3.2. Ограниченная гарантия.
6.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
6.3.4. Описание символов на этикетке.
6.4. CD диск.
РЗН 2017/6515
14.08.2023
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
233940
Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапииI. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D1, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Заглушка коннекторной части.
1.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
1.4.1. Руководство по устройству.
1.4.2. Ограниченная гарантия.
1.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
1.4.4. Описание символов на этикетке.
1.5. CD диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии CRT-D, модель DTBC2D4, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
2.3.1. Руководство по устройству.
2.3.2. Ограниченная гарантия.
2.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
2.3.4. Описание символов на этикетке.
2.4. CD диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad CRT-D, модель DTBC2QQ, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
3.3.1. Руководство по устройству.
3.3.2. Ограниченная гарантия.
3.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
3.3.4. Описание символов на этикетке.
3.4. CD диск.
II. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии, варианты исполнения:
1. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D1, в составе:
1.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
1.2. Ключ с тарированным усилием.
1.3. Заглушка коннекторной части.
1.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
1.4.1. Руководство по устройству.
1.4.2. Ограниченная гарантия.
1.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
1.4.4. Описание символов на этикетке.
1.5. CD диск.
2. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией еердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D1, в составе:
2.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
2.2. Ключ с тарированным усилием.
2.3. Заглушка коннекторной части.
2.4. Документация по продукции на бумажном носителе:
2.4.1. Руководство по устройству.
2.4.2. Ограниченная гарантия.
2.4.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
2.4.4. Описание символов на этикетке.
2.5. CD диск.
3. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии XT CRT-D, модель DTBA2D4, в составе:
3.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
3.2. Ключ с тарированным усилием.
3.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
3.3.1. Руководство по устройству.
3.3.2. Ограниченная гарантия.
3.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
3.3.4. Описание символов на этикетке.
3.4. CD диск.
4. Цифровой имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии S CRT-D, модель DTBB2D4, в составе:
4.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
4.2. Ключ с тарированным усилием.
4.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
4.3.1. Руководство по устройству.
4.3.2. Ограниченная гарантия.
4.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
4.3.4. Описание символов на этикетке.
4.4. CD диск.
5. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad XT CRT-D, модель DTBA2QQ, в составе:
5.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
5.2. Ключ с тарированным усилием.
5.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
5.3.1. Руководство по устройству.
5.3.2. Ограниченная гарантия.
5.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
5.3.4. Описание символов на этикетке.
5.4. CD диск.
6. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый Viva с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии Quad S CRT-D, модель DTBB2QQ, в составе:
6.1. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор.
6.2. Ключ с тарированным усилием.
6.3. Документация по продукции на бумажном носителе:
6.3.1. Руководство по устройству.
6.3.2. Ограниченная гарантия.
6.3.3. Меры предосторожности по медицинским процедурам и возможному влиянию электромагнитных помех.
6.3.4. Описание символов на этикетке.
6.4. CD диск.
РЗН 2017/6515
27.11.2017
ООО "Медтроник"
26.60.14.110
233940
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)