Наименование
Аппараты для костной хирургии Piezosurgery с насадками и принадлежностямиАппараты для костной хирургии Piezosurgery с насадками и принадлежностями, варианты исполнения:
I. PIEZOSURGERY TOUCH, в составе:
1. Корпус изделия (device body)
2. Трубка перистальтического насоса (peristaltic pump tube)
3. Кронштейн для ирригационной системы (irrigation bag support rod)
4. Жесткий фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch (PIEZOSURGERY touch handpiece fixed support)
5. Подвижный фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch
6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации (manual of use and maintenance and manual of cleaning and Sterilization)
7. Кабель электропитания (electrical power supply cable)
8. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом (foot pedal with bracket, cord and connector)
9. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры (touch keyboard protective foil)
10. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром (handpiece complete with cord)
11. Регулятор расхода (flow adjuster)
12. Насадки / наборы насадок (inserts/insert kit)
13. Динамометрический ключ К8 (torque wrench K8)
14. Комплект для костной пластики (bone grafting kit)
15. Транспортировочный кейс (case)
16.Гарантийный талон (warranty card)
II. PIEZOSURGERY WHITE, в составе:
1. Корпус изделия (device body)
2. Перистальтический насос (peristaltic pump)
3. Ножной переключатель с кабелем и штекерным гнездом
4. (foot pedal with cord and connector)
5. Кабель электропитания (electrical power supply cable)
6. Жесткий фиксатор наконечника для PIEZOSURGERY (PIEZOSURGERY handpiece fixed support)
7. Кронштейн для ирригационной системы (irrigation bag support rod)
8. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации (manual of use and maintenance and manual of cleaning and sterilization)
9. Динамометрический ключ (torque wrench)
10. Транспортировочный кейс (case)
11. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром (handpiece complete with cord)
12. Насадки и наборы насадок (inserts and kits)
13. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры (touch keyboard protective foils)
14. Комплект для костной пластики (bone grafting kit)
15. Регулятор расхода (flow adjuster)
16. Гарантийный талон (warranty card)
Насадки и наборы насадок для аппаратов PIEZOSURGERY TOUCH и PIEZOSURGERY WHITE (Inserts and kits for PIEZOSURGERY TOUCH и PIEZOSURGERY WHITE):
Насадки:
OT1; OT2; OT3; OT4; OT5; OT6; OT7; OT1A; OT5A; OT5B; OT7A; OT8R; OT8L; OT7S-4;
OT7S-3; OT9; OT7-20; OP1; OP2; OP3; OP4; OP5; OP6; OP7; OP6A; OP3A; EL1; EL2; EL3; EX1; EX2; EX3; EXP3-R; EXP3-L; EXP4-R; EXP4-L; EN1; EN2; EN3; EN4; EN5R; EN5L; EN6R; EN6L; PS1; PP1; PS2; PS6; PP10; PP11; PP12; IM2A; IM2P; IM3A; IM3P; IM4A; IM4P; IM1 AL; IM1 SP; IM2A-15; IM2P-15; IM3A-15; IM3P-15; IM1S; MDI 1.9; MDI 2.2; MDI 2.5; MDI 2.2 SP; P2-3; P3-4; OT11;OT12; OT12S; PR1; PR2
Наборы:
Набор базовый (Basic Kit) (OT2, OT7, OP1, OP3, EX1)
Набор для подъема синуса (Sinus Lift Kit) (OT1, OT5, EL1, EL2, EL3)
Набор стартовый для подготовки имплантата (Implant Prep Kit Starter) (IM1S, IM2P, IM3P, P2-3, OT4)
Набор для подготовки имплантата (Implant Prep Kit) (IM1S, IM2A, IM2P, IM3P, P2-3, OT4)
Набор для подготовки имплантата Pro (Implant Prep Kit Pro) (IM1S, IM2A, IM2P, IM3A, IM3P, OT4, P2-3, P3-4, IM4A, IM4P, 3XPIN IM1S, 3X PIN 2-2.4)
Набор для подготовки имплантата мини (Mimi Implant Prep Kit) (IM1S, MDI1.9, MDI 2.2, MDI 2.5)
Набор для отсеотомии (Osteotomy Kit) (OT7, OT7S-4, OT7S-3, OT8R, OT8L)
Набор для экстрагирования (Exstraction Kit) (EX1, EX2, EX3, PS2, PS6)
Набор для извлечения имплантата (Explantation Kit) (EXP3-L, EXP3-R, EXP4-L, EXP4-R)
Набор пародонтический (Periodontal Kit) (OP3, OP3A, OP5, PS2, PP1)
Набор хирургический Retro (Retro Surgical Kit) (EN1, EN3, EN5R, EN5L, OP7)
Комплект OT7-20: OT7-20 и К8 (OT7-20 Set: OT7-20 and K8)
Комплект для очистки имплантата Р: ICP, IC1 x5 (Implant Cleaning Set P: ICP, IC1 x5)
Держатель насадки (Tipholder) ICP
Держатель насадки TIP IC1, комплект из 5 шт. (Tipholder, set of 5 pieces)
Штифты (PIN): IM1; IM1S; 2-2.4; 2-3
Штифты альвеолярные (alveolar pin): IM1 AL; 2-2.4 AL; 2-3 AL
Набор для препарирования коронки (Crown Prep Kit) PS (DB2, AB1, K7)
Ключ динамометрический K7 (Torque Wrench)
Держатель насадки DB2 для Piezosurgery (Tipholder DB2-For Piezosurgery)
Ключ (Key) AB1
Насадки для препарирования зуба под коронку (Crown Preparation Tip) TA12D60, TA14D60, TA16D60, TA12D90, TA14D90, TA16D90, TA14D120, TA16D120
Костный расширитель для имплантологии (Bone expanders implantology inserts):
Костный расширитель: 2.5x11.5; 2.5x15; 3.5x11.5; 3.5x15; 4.5x11.5; 4.5x15
(Bone expander 2.5x11.5; 2.5x15; 3.5x11.5; 3.5x15; 4.5x11.5; 4.5x15)
Набор костный расширителей: 6 костных расширителей, адаптер ADM для микромотора, лоток (Bone expander kit: six bone expanders; adapter ADM* (for micromotor), insert tray)
Набор костный расширителей про: 6 костных расширителей, адаптер для микромотора ADM8, адаптеры для ключа-трещотки: ADR7, ADR16, ключ-трещотка, лоток для насадок (Bone expander kit pro (six bone expander, adapter ADM8 (for micromotor), adapter ADR7 and ADR16 (for ratchet), ratchet, insert tray)
Набор костных расширителей про с: 6 костных расширителей - каждого по 2, адаптер для микромотора ADM8, адаптеры для ключа-трещотка ADR7,ADR16, ключ-трещотка, лоток для насадок (Bone expander kit pro s (six bone expanders- 2 each, adapter ADM8 (for micromotor), adapter ADR7 and ADR16 (for ratchet), ratchet, insert tray)
Адаптер микромотора для имплантологии (implantology micromotors adapter): ADM8; ADR7; ADR16
Ключ-трещотка (Ratchet)
Запасные части (Spare Parts) для аппаратов PIEZOSURGERY TOUCH и PIEZOSURGERY WHITE
Лоток хирургический ? малый (surgical tray ? small)
Ключ динамометрический К8 (Torque wrench K8)
Система подачи ирринационного раствора (Irrigation set)
Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком, вмещающих 15 насадок (Piezosurgery insert box with a tray holding 15 inserts)
Лоток для насадок, вмещает 5 насадок (Insert tray holding 5 insert)
Коробка для насадок PIEZOSURGERY для костного расширителя (Piezosurgery insert box with bone expander tray)
Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком для насадки для работы с имплантатом (Piezosurgery insert box with implant insert tray)
Кронштейн для ирригационной системы (Bag support rod)
LED - наконечник в комплекте с сетевым шнуром (LED handpiece complete with cord)
Наконечник в комплекте с сетевым шнуром (handpiece complete with cord)
Наконечник с LED- подсветкой в конусообразном корпусе (handpiece LED-cone)
Наконечник в металлическом конусообразном корпусе (handpiece metal cone)
Держатель наконечника (handpiece holder)
Уплотнитель кольцевой для держателя наконечника (o-ring set for handpiece holder)
Подвижный держатель наконечника (Mobile handpiece holder)
Комплект из 8 трубок для насоса (kit of 8 tubes for pump)
Комплект для костной пластики: аппарат для уменьшения расхода жидкости, снабженный 8 силиконовыми трубками и 1 трубным соединителем (bone grafting kit: liquid flow rate reducer, equipped with 8 silicone tubes and 1 tube-tube connector)
Пленка защитная, комплект из 10шт., каждая в отдельной стерильной упаковке (protection foils, pack of 10 pcs.-each in a single sterile packaging)
Переключатель ножной (Footswitch)
Чемоданчик (suitcase)
III. PIEZOSURGERY FLEX, в составе:
1. Корпус изделия (Device body)
2. Трубка перистальтического насоса (Peristaltic pump)
3. Наконечник с сетевым шнуром (Piezosurgery medical handpiece with cord)
4. Динамометрический ключ (Torque wrench)
5. Ножной переключатель (Piezosurgery Flex footswitch)
6. Сетевой шнур электропитания (Power supply cable)
7. Стойка для фиксации солевого пакета (Drip Stand for saline bag)
8. Инструкция по эксплуатации (User manual)
9. Руководство по чистке и стерилизации (Сleaning and sterilization manual)
10. Стерильные, одноразовые носики, насадки (Sterile, single use Insert tip/s)
Насадки (Inserts):
MF1; MF2; MF3; MF4; MF5; MF6; MP1; MP2; MP3-a30; MT1-10; MT1S-10; MT1-20; MT2R-4; MT2L-4; UNIVR; MT3-8; MT3-20; MT6S-10; MD2-08; MD2-10; MD3-12; MD3-14; MD3-16; MD3-18
10. Ирригационный комплект (Irrigation kit)
11. Транспортировочный кейс (case)
12. Гарантийный талон (warranty card)
Запасные части (Spare parts):
Одноразовый ирригационный комплект, упаковка 10 шт. (Irrigation kit single use, box of 10 units)
Ключ динамометрический Piezosurgery medical (Piezosurgery medical torque wrench)
Наконечник Piezosurgery medical (Piezosurgery medical handpiece)
Сетевой шнур электропитания (Power supply cable)
Трубка перистальтического насоса (Peristaltic pump)
Стойка для фиксации солевого пакета (Drip Stand for saline bag)
Стерильные, одноразовые носики, насадки (Sterile, single use Insert tip/s)
Защитный колпачок разъема наконечника Piezosurgery medical (Connector protection Piezosurgery medical)
Аксессуары для чистки и стерилизации наконечника и динамометрического ключа Piezosurgery medical (Accessories for cleaning and sterilization procedures of Piezosurgery medical Handpieces and Torque wrenches):
Контейнер для стерилизации (Container for sterilization)
Лоток (Tray)
Крышка для лотка (Cover for the tray)
Крышка для контейнера для стерилизации (Cover for the container for sterilization)
Бумажный фильтр, упаковка 100 шт. (Paper filter, box of 100 units)
Адаптер для наконечника Piezosurgery medical (Adaptor for Piezosurgery medical handpiece)
Фильтр для адаптера (Filter for adaptor)
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21087
Заявитель
ООО "АНАС"
Фактический адрес заявителя
107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Юридический адрес заявителя
107045, Россия, г. Москва, Малый Головин переулок, д. 6
Изготовитель
"Мектрон С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, , Mectron S.p.A., Via Loreto, 15/A 16042 Carasco - GE, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto, 15/A 16042 Carasco - GE, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 5220
Класс риска
Адрес
Mectron S.p.A., Via Loreto, 15A, 16042 Carasco - GE, Italy
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY моделей: PIEZOSURGERY TOUCH, PIEZOSURGERY WHITE с принадлежностямиI. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY TOUCH, в составе: 1. Корпус изделия. 2. Трубка перистальтического насоса. 3. Кронштейн для контейнера с жидкостью для ирригации. 4. Жесткий фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch. 5. Подвижный фиксатор наконечника PIEZOSURGERY touch. 6. Руководство по эксплуатации и техническому обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации. 7. Кабель электропитания. 8. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом. 9. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры. 10. Наконечник (при необходимости): 10.1. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.2. LED-наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.3. Наконечник с LED-подсветкой в конусообразном корпусе. 10.4. Наконечник в металлическом конусообразном корпусе. 11. Регулятор расхода. 12. Насадки (при необходимости): 12.1. Насадки OT1; OT2; OT3; OT4; OT5; OT6; OT7; OT1A; OT5A; OT5B; OT7A; OT8R; OT8L; OT7S-4; OT7S-3; OT9; OT7-20; OP1; OP2; OP3; OP4; OP5; OP6; OP7; OP6A; OP3A; EL1; EL2; EL3; EX1; EX2; EX3; EXP3-R; EXP3-L; EXP4-R; EXP4-L; EN1; EN2; EN3; EN4; EN5R; EN5L; EN6R; EN6L; PS1; PP1; PS2; PS6; PP10; PP11; PP12; IM2A; IM2P; IM3A; IM3P; IM4A; IM4P; IM1 AL; IM1 SP; IM2A-15; IM2P-15; IM3A-15; IM3P-15; IM1S; MDI 1.9; MDI 2.2; MDI 2.5; MDI 2.2 SP; P2-3; P3-4; OT11; OT12; OT12S; PR1; PR2. 12.2. Насадки для препарирования зуба под коронку (Crown Preparation Tip): TA12D60, TA14D60, TA16D60, TA12D90, TA14D90, TA16D90, TA14D120, TA16D120. 13. Ключи (при необходимости): 13.1. Ключ динамометрический K8. 13.2. Ключ динамометрический K7. 13.3. Ключ-трещотка. 13.4. Ключ AB1. 14. Комплект для костной пластики: прибор для уменьшения расхода жидкости, снабженный 8 силиконовыми трубками и 1 трубным соединителем. 15. Транспортировочный кейс. 16. Гарантийный талон. II. Аппарат для костной хирургии PIEZOSURGERY, модель PIEZOSURGERY WHITE, в составе: 1. Корпус изделия. 2. Перистальтический насос. 3. Ножной переключатель с кабелем и штекерным гнездом. 4. Кабель электропитания. 5. Жесткий фиксатор наконечника для PIEZOSURGERY. 6. Кронштейн для контейнера с жидкостью для ирригации. 7. Руководство по эксплуатации и техническом у обслуживанию, руководство по очистке и стерилизации. 8. Ключи (при необходимости): 8.1. Ключ динамометрический K8. 8.2. Ключ динамометрический K7. 8.3. Ключ-трещотка. 8.4. Ключ AB1. 9. Транспортировочный кейс. 10. Наконечник (при необходимости): 10.1. Наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.2. LED-наконечник в комплекте с сетевым шнуром. 10.3. Наконечник с LED-подсветкой в конусообразном корпусе. 10.4. Наконечник в металлическом конусообразном корпусе. 11. Насадки (при необходимости): 11.1. Насадки OT1; OT2; OT3; OT4; OT5; OT6; OT7; OT1A; OT5A; OT5B; OT7A; OT8R; OT8L; OT7S-4; OT7S-3; OT9; OT7-20; OP1; OP2; OP3; OP4; OP5; OP6; OP7; OP6A; OP3A; EL1; EL2; EL3; EX1; EX2; EX3; EXP3-R; EXP3-L; EXP4-R; EXP4-L; EN1; EN2; EN3; EN4; EN5R; EN5L; EN6R; EN6L; PS1; PP1; PS2; PS6; PP10; PP11; PP12; IM2A; IM2P; IM3A; IM3P; IM4A; IM4P; IM1 AL; IM1 SP; IM2A-15; IM2P-15; IM3A-15; IM3P-15; IM1S; MDI 1.9; MDI 2.2; MDI 2.5; MDI 2.2 SP; P2-3; P3-4; OT11; OT12; OT12S; PR1; PR2. 11.2. Насадки для препарирования зуба под коронку (Crown Preparation Tip): TA12D60, TA14D60, TA16D60, TA12D90, TA14D90, TA16D90, TA14D120, TA16D120. 12. Защитная пленка для сенсорной клавиатуры. 13. Комплект для костной пластики: прибор для уменьшения расхода жидкости, снабженный 8 силиконовыми трубками и 1 трубным соединителем. 14. Регулятор расхода. 15. Гарантийный талон. Принадлежности: 1. Лоток хирургический - малый. 2. Капельный диспенсер. 3. Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком, вмещающая 15 насадок. 4. Лоток для насадок, вмещает 5 насадок. 5. Коробка для насадок PIEZOSURGERY с лотком для насадки для работы с имплантатом. 6. Держатель наконечника. 7. Уплотнитель кольцевой для держателя наконечника. 8. Комплект из 8 трубок для насоса. 9. Пленка защитная, упаковка 10 шт., каждая в отдельной стерильной упаковке.
РЗН 2018/7737
07.11.2018
ООО "АНАС"
32.50.11.000
122180
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)