Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностямиУстройство для экстракорпорального кровообращения Inspire, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями:
I. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Phisio в наборе с резервуаром.
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
II. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6F Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
III. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
IV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6F Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire б с покрытием PHISIO, c интегрированным артериальным фильтром и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
V. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Start Р в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
VI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire б Start в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
VII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Phisio в наборе с резервуаром.
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт
VIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8F Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 LPM с покрытием PHISIO, интегрированным артериальным фильтром и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
IX. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
X. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8F Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
XI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Start Р в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
XII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Start в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
XIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 М с покрытием Phisio
XIV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6F М с покрытием Phisio и интегрированным артериальным фильтром
XV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием Phisio
XVI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8F М с покрытием Phisio и интегрированным артериальным фильтром
XVII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO
XVIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO
Принадлежности:
I. Держатель Inspire Bracket
II. Держатель Inspire для резервуаров HVR и HVR Dual
III. Держатель Inspire Bracket FAST
I. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Phisio в наборе с резервуаром.
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
II. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6F Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
III. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
IV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6F Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire б с покрытием PHISIO, c интегрированным артериальным фильтром и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
V. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 6 Start Р в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
VI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire б Start в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
VII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Phisio в наборе с резервуаром.
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт
VIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8F Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 LPM с покрытием PHISIO, интегрированным артериальным фильтром и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO - 1шт.
IX. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
X. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8F Dual Phisio в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO, с интегрированным артериальным фильтром и двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO - 1шт.
XI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Start Р в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием PHISIO и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
XII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire 8 Start в наборе с резервуаром
Состав набора:
1) Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 и жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR - 1шт.
XIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6 М с покрытием Phisio
XIV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 6F М с покрытием Phisio и интегрированным артериальным фильтром
XV. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8 с покрытием Phisio
XVI. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Модуль оксигенации и теплообмена Inspire 8F М с покрытием Phisio и интегрированным артериальным фильтром
XVII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO
XVIII. Устройство для экстракорпорального кровообращения Inspire в отдельных упаковках: Двухкамерный жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO
Принадлежности:
I. Держатель Inspire Bracket
II. Держатель Inspire для резервуаров HVR и HVR Dual
III. Держатель Inspire Bracket FAST
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21080
Заявитель
ООО "Сорин Груп Рус"
Фактический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Юридический адрес заявителя
123458, Россия, г. Москва, ул. Маршала Прошлякова, д. 30, офис 304
Изготовитель
"Сорин Груп Италия С.р.Л"
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.L., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Sorin Group Italia S.r.L., Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirandola, MO, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2а
Адрес
"Sorin Group Italia S.r.E", Italy, Via Statale 12 Nord, 86, 41037 Mirándola, MO, Italy
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIREварианты исполнения:
I. INSPIRE 6 PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket (при необходимости) не более 5 шт.
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
II. INSPIRE 8 PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
III. INSPIRE 6F PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
IV. INSPIRE 8F PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
V. INSPIRE 6 DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VI. INSPIRE 8 DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VII. INSPIRE 6F DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VIII. INSPIRE 8F DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
IX. INSPIRE 6 START Р, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
X. INSPIRE 8 START Р, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
XI. INSPIRE 6 START, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М START.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
XII. INSPIRE 8 START, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М START.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7063
23.04.2018
ООО "Сорин Груп Рус"
32.50.50.000
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)