Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Устройство для экстракорпорального кровообращения INSPIREварианты исполнения:
I. INSPIRE 6 PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket (при необходимости) не более 5 шт.
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
II. INSPIRE 8 PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
III. INSPIRE 6F PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
IV. INSPIRE 8F PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
V. INSPIRE 6 DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VI. INSPIRE 8 DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VII. INSPIRE 6F DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
VIII. INSPIRE 8F DUAL PHISIO, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8F М с покрытием PHISIO,
с интегрированным артериальным фильтром.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR DUAL с покрытием PHISIO.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции двойная.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
IX. INSPIRE 6 START Р, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
X. INSPIRE 8 START Р, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М с покрытием PHISIO.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
XI. INSPIRE 6 START, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 6 М START.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
XII. INSPIRE 8 START, в составе:
1. Модуль оксигенации и теплообмена INSPIRE 8 М START.
2. Жесткий венозный резервуар INSPIRE HVR START.
3. Коллектор для отбора артериальной / венозной крови (манифольд).
4. Линия отбора артериальной крови.
5. Линия отбора венозной крови.
6. Линия сброса/рециркуляции.
7. Адаптер венозного входа 1/2 дюйма - 3/8 дюйма.
8. Адаптер к креплению pos-lock 1/4 дюйма кардиоплегии.
9. Держатель INSPIRE Bracket - не более 5 шт. (при необходимости).
10. Держатель INSPIRE для резервуаров HVR и HVR DUAL - не более 5 шт.
(при необходимости).
11. Держатель INSPIRE Bracket FAST - не более 5 шт. (при необходимости).
РЗН 2018/7063
23.04.2018
ООО "Сорин Груп Рус"
32.50.50.000
115610
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)