Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
21004
Заявитель
ЗАО "Фрезениус СП"
Фактический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская , д. 2, стр. 6, комн. 09
Юридический адрес заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская , д. 2, стр. 6, комн. 09
Изготовитель
"Фрезениус Медикал Кеа АГ & Ко. КГаА"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, D-61346 Bad Homburg, Germany
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
2б
Вид
334100
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfiirt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8,1-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 No 174, Egypt.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
ФСЗ 2010/07435
26.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
см. приложение
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
ФСЗ 2010/07435
31.08.2018
ЗАО "Фрезениус СП"
32.50.50.000
см. приложение
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate:
1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
II. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
ФСЗ 2010/07435
20.07.2010
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)