ФСЗ 2010/07435
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate (см. Приложение на 3 листах)I. Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate:
1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
II. Заводы-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Medispes S.A., 38, Sorou Str., 15125 Maroussi, Athen, Griechenland.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
105360
Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288370
Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288450
Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
288450
Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
131800
Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
331220
Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
235700
Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107690
Адаптер -PF-Adapter
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
107690
Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
236800
Наборы multiFiltrate Kit 1-11 CVVH 400 с гемофильтром
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
ФСЗ 2010/07435
26.02.2024
АО "Фрезениус СП"
32.50.50.190
см. приложение
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate1. Кассета, состоящая из артериальной, венозной магистралей и магистрали фильтрата - multiFiltrate Cassette.
2. Магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
3. Магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
4. Магистраль замещающего раствора для плазмосепарации - MPS Substituatsystem multiFiltrate.
5. Магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
6. Магистраль фильтрата - Filtrate System multiFiltrate.
7. Набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set multiFiltrate.
8. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - AV-Set MultiFiltrate Paed.
9. Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set.
10. Пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L.
11. Диализный адаптер -Dialysatanschluss CAVH/D-CVVH/D.
12. Адаптер -PF-Adapter.
13. Адаптер - ADAPTER HF-female/Luer Lock female.
14. Набор multiFiltrate Kit 1 CVVH 400 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 400 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
15. Набор multiFiltrate Kit 2 CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
16. Набор multiFiltrate Kit 3 CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
17. Набор multiFiltrate Kit 4 CVVHDF 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
18. Набор multiFiltrate Kit 5 pre-post CVVH 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
19. Набор multiFiltrate Kit 6 IS MPS 2 в составе: 1 плазмафильтр - PlasmaFlux Psu 2S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - MPS Substituatsystem multiFiltrate, 1 пластиковый мешок для сбора фильтрата - Filtrate bag 10 L, 1 шприц для гепарина - Heparin syringe 50 mL.
20. Набор multiFiltrate Kit 7 HV-CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - HV-CVVH Substituat Set multiFiltrate.
21. Набор multiFiltrate Kit 8 CVVHDF 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
22. Набор multiFiltrate Kit 9 CVVH 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета multiFiltrate Cassette, 1 магистраль замещающего раствора - Substituate System multiFiltrate.
23. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 600 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 600 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
24. Набор multiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 в составе: 1 гемофильтр - Ultraflux AV 1000 S, 1 кассета - multiFiltrate Cassette Ci-Ca, 1 магистраль диализата - Dialysate System multiFiltrate.
25. Набор multiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF в составе: Педиатрический набор, состоящий из артериальной и венозной магистралей - MultiFiltrate Paed CRRT/SCUF set, гемофильтра - Ultraflux AV paed.
ФСЗ 2010/07435
31.08.2018
ЗАО "Фрезениус СП"
32.50.50.000
см. приложение
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)