Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena С, с принадлежностямиI. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena С, исполнения: С-1, С-2, С-4 в базовой комплектации.
II. Принадлежности:
1. Кюветы одиночные (Single cuvettes).
2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)).
3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes).
4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11 мм, 22.5 мм (Reagent container, diameter 11 mm, 22.5 mm).
5. Пробирки для реагентов, диаметр 11 мм/16 мм (Reagent tubes, diameter 11 mm, 16 mm).
6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes).
7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11 мм, 18 мм, 22.5 мм, 22.8 мм, 24.2 мм, 25.2 мм, 27.8 мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm).
8. Автопипетки 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл (Autopipettes 25 mkl, 50 mkl, 100 mkl, 200 mkl).
9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)).
10. Чашки для образцов 0.5 мкл, 2 мкл, 4 мкл. (Sample cups 0.5 mkl, 2 mkl, 4 mkl).
11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray).
12. Штатив для образцов (СА Series Sample Racks, Pk of 6 Racks).
13. Дилюент для образцов, 500 мл (Sample diluent, 500 ml).
14. Дилюент для факторов, 500 мл (Factor diluent, 500 ml).
15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50 мл, 100 мл (Kaolin suspension, 50/100 ml).
16. Референсный раствор (Reference Solution).
17. Моющий раствор, 500 мл (СА Clean I, II, 500 ml).
18. Очищающий раствор, 500 мл.
19. Роторы (Rotors).
20. Мешалка магнитная (Stirring magnet).
21. Чехол от пыли (Dust Cover).
22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V).
23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scaimer).
24. Кабель для принтера (Printer cable for printer).
25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer).
26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500).
27. Блок питания (Power supply).
28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)).
29. Кабель электропитания (Mains cable. Power cord (Europe)).
30. Чип-карта (Chip Card).
31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (ТЕСАМ Smart Software (CD)).
32. Руководство по установке (Installation Verification Report).
33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure).
34. Протокол аналитический (Analytical Protocol).
35. Инструкции к наборам (Assays).
II. Принадлежности:
1. Кюветы одиночные (Single cuvettes).
2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)).
3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes).
4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11 мм, 22.5 мм (Reagent container, diameter 11 mm, 22.5 mm).
5. Пробирки для реагентов, диаметр 11 мм/16 мм (Reagent tubes, diameter 11 mm, 16 mm).
6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes).
7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11 мм, 18 мм, 22.5 мм, 22.8 мм, 24.2 мм, 25.2 мм, 27.8 мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm).
8. Автопипетки 25 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 200 мкл (Autopipettes 25 mkl, 50 mkl, 100 mkl, 200 mkl).
9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)).
10. Чашки для образцов 0.5 мкл, 2 мкл, 4 мкл. (Sample cups 0.5 mkl, 2 mkl, 4 mkl).
11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray).
12. Штатив для образцов (СА Series Sample Racks, Pk of 6 Racks).
13. Дилюент для образцов, 500 мл (Sample diluent, 500 ml).
14. Дилюент для факторов, 500 мл (Factor diluent, 500 ml).
15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50 мл, 100 мл (Kaolin suspension, 50/100 ml).
16. Референсный раствор (Reference Solution).
17. Моющий раствор, 500 мл (СА Clean I, II, 500 ml).
18. Очищающий раствор, 500 мл.
19. Роторы (Rotors).
20. Мешалка магнитная (Stirring magnet).
21. Чехол от пыли (Dust Cover).
22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V).
23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scaimer).
24. Кабель для принтера (Printer cable for printer).
25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer).
26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500).
27. Блок питания (Power supply).
28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)).
29. Кабель электропитания (Mains cable. Power cord (Europe)).
30. Чип-карта (Chip Card).
31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (ТЕСАМ Smart Software (CD)).
32. Руководство по установке (Installation Verification Report).
33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure).
34. Протокол аналитический (Analytical Protocol).
35. Инструкции к наборам (Assays).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20848
Заявитель
ООО "Хелена РУС"
Фактический адрес заявителя
111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Юридический адрес заявителя
111116, Россия, г. Москва, ул. Красноказарменная, д. 19
Изготовитель
"ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП"
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd., trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune & Wear, NE11 0SD, United Kingdom
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
2а
Адрес
HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, United Kingdom
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, исполнения: C-1, C-2, C-4 в базовой комплектации.
II. Принадлежности:
1. Кюветы одиночные (Single cuvettes).
2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)).
3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes).
4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11мм, 22.5мм (Reagent container, diameter 11mm, 22.5mm).
5. Пробирки для реагентов, диаметр 11мм/16мм (Reagent tubes, diameter 11mm, 16mm).
6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes).
7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11мм, 18мм, 22.5мм, 22.8мм, 24.2мм, 25.2мм, 27.8мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm).
8. Автопипетки 25мкл, 50мкл, 100мкл, 200мкл (Autopipettes 25mkl, 50mkl, 100mkl, 200mkl).
9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)).
10. Чашки для образцов 0.5мкл, 2мкл, 4мкл. (Sample cups 0.5mkl, 2mkl, 4mkl).
11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray).
12. Штатив для образцов (CA Series Sample Racks, Pk of 6 Racks).
13. Дилюент для образцов, 500мл (Sample diluent, 500ml).
14. Дилюент для факторов, 500мл (Factor diluent, 500ml).
15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50мл, 100мл (Kaolin suspension, 50/100ml).
16. Референсный раствор (Reference Solution).
17. Моющий раствор, 500мл (CA Clean I, II, 500ml).
18. Очищающий раствор, 500мл.
19. Роторы (Rotors).
20. Мешалка магнитная (Stirring magnet).
21. Чехол от пыли (Dust Cover).
22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V).
23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scanner).
24. Кабель для принтера (Printer cable for printer).
25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer).
26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500).
27. Блок питания (Power supply).
28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)).
29. Кабель электропитания (Mains cable, Power cord (Europe)).
30. Чип-карта (Chip Card).
31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (TECAM Smart Software (CD)).
32. Руководство по установке (Installation Verification Report).
33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure).
34. Протокол аналитический (Analytical Protocol).
35. Инструкции к наборам (Assays).
III. Организация-изготовитель:
- Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Colima Avenue, Sunderland Tyne&Wear, SR5 3XB, United Kingdom.
ФСЗ 2008/03106
08.12.2008
94 4300
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)