ФСЗ 2008/03106

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2008/03106
Наименование
Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, исполнения: C-1, C-2, C-4 в базовой комплектации. II. Принадлежности: 1. Кюветы одиночные (Single cuvettes). 2. Кюветы двойные (Double cuvettes (2 wells/each)). 3. Кюветы реакционные (SUC-400A Reaction Cuvettes). 4. Контейнеры для реагентов, диаметр 11мм, 22.5мм (Reagent container, diameter 11mm, 22.5mm). 5. Пробирки для реагентов, диаметр 11мм/16мм (Reagent tubes, diameter 11mm, 16mm). 6. Пробирки реакционные (Reaction Tubes). 7. Адаптеры для реагентов, диаметр 11мм, 18мм, 22.5мм, 22.8мм, 24.2мм, 25.2мм, 27.8мм (Reagent adapter, diameter 11mm, 18mm, 22.5mm, 22.8mm, 24.2mm, 25.2mm, 27.8mm). 8. Автопипетки 25мкл, 50мкл, 100мкл, 200мкл (Autopipettes 25mkl, 50mkl, 100mkl, 200mkl). 9. Держатель для пипеток (с двумя винтами) (Pipette fastener (with 2 screws)). 10. Чашки для образцов 0.5мкл, 2мкл, 4мкл. (Sample cups 0.5mkl, 2mkl, 4mkl). 11. Планшет образцов (SAP-400A Sample tray). 12. Штатив для образцов (CA Series Sample Racks, Pk of 6 Racks). 13. Дилюент для образцов, 500мл (Sample diluent, 500ml). 14. Дилюент для факторов, 500мл (Factor diluent, 500ml). 15. Каолиновая суспензия для проверки оптической плотности, 50мл, 100мл (Kaolin suspension, 50/100ml). 16. Референсный раствор (Reference Solution). 17. Моющий раствор, 500мл (CA Clean I, II, 500ml). 18. Очищающий раствор, 500мл. 19. Роторы (Rotors). 20. Мешалка магнитная (Stirring magnet). 21. Чехол от пыли (Dust Cover). 22. Термопринтер (Thermal printer, Europe 230V). 23. Устройство чтения штрих-кодов (CCD-Barcode scanner). 24. Кабель для принтера (Printer cable for printer). 25. Бумага для термопринтера (Thermal paper for printer). 26. Бумага для термопринтера CA50,CA500 (Thermal paper for printer CA50, CA500). 27. Блок питания (Power supply). 28. Блок питания (93-240В/50-60Гц) (Power supply (93-240 Vac/50-60Hz)). 29. Кабель электропитания (Mains cable, Power cord (Europe)). 30. Чип-карта (Chip Card). 31. Программное обеспечение "Текам" (компакт-диск) (TECAM Smart Software (CD)). 32. Руководство по установке (Installation Verification Report). 33. Руководство пользователя (компакт-диск, брошюра) (Operator's manual (CD), brochure). 34. Протокол аналитический (Analytical Protocol). 35. Инструкции к наборам (Assays). III. Организация-изготовитель: - Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Colima Avenue, Sunderland Tyne&Wear, SR5 3XB, United Kingdom.
Номер РУ
ФСЗ 2008/03106
Дата РУ
08.12.2008
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o37579
Изготовитель
"Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания
Фактический адрес изготовителя
Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr
Юридический адрес изготовителя
Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr
Код ОКП/ОКПД2
94 4300
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261210
  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-1 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261210
  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-2 
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261210
  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-4 
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)