Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностямиI. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Lcho.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Lcho.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20137
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea,
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностямисостав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
06.09.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
20.03.2012
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
22.09.2010
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Электронная консоль.
2. LCD монитор 17".
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод CD-RW.
5. Магнитооптический диск.
6. Магнитооптический дисковод.
7. Датчики 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
8. Устройство архивации "Sonoview".
9. Устройство "Dicom".
10. Устройство кардио.
11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Модуль ЭКГ.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные провода, разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
17.07.2007
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)