ФСЗ 2007/00086
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2007/00086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
Номер РУ
ФСЗ 2007/00086
Дата РУ
20.03.2012
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o80895
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН КО., ЛТД."
Фактический адрес изготовителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Республика Корея, SAMSUNG MEDISON CО., LTD., 1003 Daechi Dong, Gangnam-Gu, Seoul 135-280, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
SONOACE X8-RUS
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностямисостав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
06.09.2017
ЗАО "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
260250
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)I. Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE X8-RUS, состав:
1. Электронная консоль.
2. Сетевой кабель.
3. Пылезащитный чехол.
4. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD монитор 17"
2. Магнитооптический дисковод.
3. Датчики, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
4. Модуль архивации Sonoview.
5. Модуль Dicom.
6. Модуль кардио.
7. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
8. Педаль дистанционного управления.
9. Видеопринтер медицинский.
10. Модуль STRAIN.
11. Модуль Auto IMT.
12. Модуль STIC.
13. Модуль ЭКГ.
14. Модуль панорамного сканирования.
15. Модуль DMR.
16. Модуль 3D XI.
17. Модуль Эластоскан.
18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
19. Модуль автоматического вычисления объемов Vocal.
20. Модуль c/w постоянный доплер.
21. Модуль Stress Echo.
22. Блок 2-ой гармоники, кинопамяти.
23. Биопсийные насадки для датчиков, варианты исполнения: 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
24. Держатель датчиков.
25. Держатель бумаги.
26. Сетевой кабель.
27. Соединительные провода.
28. Разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
22.09.2010
94 4280
—
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SA-X8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Электронная консоль.
2. LCD монитор 17".
3. Встроенная клавиатура.
4. Дисковод CD-RW.
5. Магнитооптический диск.
6. Магнитооптический дисковод.
7. Датчики 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
8. Устройство архивации "Sonoview".
9. Устройство "Dicom".
10. Устройство кардио.
11. Устройство трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Модуль ЭКГ.
15. Модуль панорамного сканирования.
16. Модуль DMR.
17. Модуль 3D XI.
18. Модуль Эластоскан.
19. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D.
20. Модуль автоматического вычисления объемов "Vocal".
21. Модуль c/w постоянный доплер.
22. Модуль Stress Echo.
23. Блок 2-ой гармоники,кинопамяти.
24. Биопсийные насадки для датчиков 2.0, 2-4, 2-5, 2-6, 3-5, 3-7, 4.0, 4-8, 4-9, 5-9, 5-12 Мгц.
25. Руководство оператора, пылезащитный чехол, держатель датчиков, держатель бумаги, сетевой кабель, соединительные провода, разветвитель датчиков.
ФСЗ 2007/00086
17.07.2007
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)