Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Sarnsung МеdisonI. Датчики конвексные:
1. С2-4/20К.
2. С2-4/30К.
3. С2-4АП.
4. С2-4СП.
5. С2-4Е8.
6. С2-4/20.
7. С2-5/60ВО.
8. С2-5ЕП.
9. С2-5ЕЕ.
10. С2-51К.
11. С2-61С.
12. С3-7ЕП.
13. СЗ-7ЕК.
14. СЗ-71М.
15. С3-8ЕВ.
16. С4-7/50К.
17. С4-7ВП.
18. С4-7ЕО.
19. С4-9/10К.
20. С4-9/13СВ.
21. С4-9ЕП .
22. С4-9/10ЕП.
23. С5-2ЕЕ.
24. С5-8ВО.
25. СЕ4-8ЕУ.
26. НС2-5ЕП.
27. НСЗ-6ЕП.
28. МС2-5ЕП.
29. СЗ-7ЕР.
30. СЗ-6ЕС.
31. С1-4ЕС.
32. С2-5ЕР .
33. С2-8ЕО.
34. 8С1-6.
35. С2-5.
36. С2-8.
37. СЗ-7.
38. С4-9.
39. СЕ4-9.
40. С5-8.
41. СН2-8.
42. СМ4-9.
43. СЗ-5ЕТ.
II. Датчики микроконвексные:
1. ЕС4-9.
2. ЕС4-9/10ЕО.
3. ЕС4-9/10К.
4. ЕС4-9/13СО.
5. ЕС4-9ЕВ.
6. ЕК4-9.
7. ЕС4-9Е8.
8. ЕС4-918.
9. ЕТ4-9/10К.
10. КЕУ4-9Е8. П.МЕК4-9Е8.
12. ЕУ4-9/10ЕВ.
13. ЕК4-9/10ЕВ.
14. ВСС4-9.
15. ЕУ4-9.
16. ЕС4-9.
17. EVN4-9.
18. УК5-9.
III. Датчики линейные:
1. Е2-5СО.
2. ЕЗ-8.
3. Е4-7.
4. ЕТ4-7.
5. Е4-7СВ.
6. Е4-7ЕУ.
7. Е5-121М.
8. Е5-121К.
9. Е5-9/60СП.
10. Е5-9/60ЕВ.
11. Е5-9/60тт.
12. Е5-9СО.
13. Е5-9ЕС.
14. Е5-9ЕО.
15. Е5-9ЕК.
16. НЕ5-9ЕВ.
17. Е15-9ЕВ.
18. Е15-9ЕУ.
19. ЕТ5-9ЕО.
20. ЕУ2-5АВ.
21. ЕУ2-5/180
22. ЕУ4-7АВ.
23. ЕУ5-9/60СВ.
24. ЕУ5-9АВ.
25. Е6-1218.
26. Е8-1518.
27. ЕЫ5-12/40.
28. ЕЕ5-12.
29. Е5-12/60.
30. Е5-13/50.
31. Е5-12.
32. ЕЫ5-12.
33. Е5-12/50.
34. Е5-1318.
35. Е85-13.
36. Е86-15.
37. Е5-9ЕЕ.
38. Е5-12ЕС.
139. НЬ5-12ЕО.
40. Ь5-12/50ЕР.
4Е ЕУ5-9ЕЕ.
42. Е2-5/170СО.
43. Е4-7ЕЕ.
44. Е5-1318.
45. Е7-1618.
46. Е5-12ЕР.
47. ЕЕ5-12.
IV. Датчики объемные:
1. 8-УА\¥3-5.
2. 8-VAW4-7.
3. 8-VDW5-8B.
4. 8-УКА5-8В.
5. 8-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 303-5ЕК.
9. ЗЕ4-7ЕК.
10. ЗВ5-8ЕК.
П.305-9ЕК.
12. ЗВС2-6ЕТ.
13. 302-6ЕТ.
14. ЗОС2-6.
15. ЗЕ2-6.
16. У2-6.
17. ЗВ4-8ЕК.
18. ЗВ4-8ЕТ.
19. У4-8.
20. ¥N4-8.
21. ЗВ4-8.
22. ЗВЕС5-9ЕК.
23. ЗВ4-9Е8.
24. ЗВ4-9.
25. ¥5-9.
26. ¥6-12.
27. ЗВС4-8ЕТ.
28. ЗВС4-8ЕК.
29. ЗВЕС4-9Е8.
V. Датчики фазированные:
1. Р1-3.
2. Р2-4.
3. РЗ-8.
4. Р4-12.
5. РН-2-4.
6. Р2-ЗАС.
7. Р2-4АВ.
8. Р2-5АС .
9. РЗ-7АС.
10. Р2-4АС.
И. РЗ-5АС.
12. Р2-4АН.
13. Р2-4ВА.
14. РЗ-8СА.
15. Р2-4АА.
VI. Датчики карандашные:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M
3. CW2.0.
4. CW4.0.
5. CW6.0.
VII. Датчик чрезпищеводные:
1. МРТ4-7.
2. МРТ4-7АО.
3. МРТЗ-7.
4. ММРТЗ-7.
1. С2-4/20К.
2. С2-4/30К.
3. С2-4АП.
4. С2-4СП.
5. С2-4Е8.
6. С2-4/20.
7. С2-5/60ВО.
8. С2-5ЕП.
9. С2-5ЕЕ.
10. С2-51К.
11. С2-61С.
12. С3-7ЕП.
13. СЗ-7ЕК.
14. СЗ-71М.
15. С3-8ЕВ.
16. С4-7/50К.
17. С4-7ВП.
18. С4-7ЕО.
19. С4-9/10К.
20. С4-9/13СВ.
21. С4-9ЕП .
22. С4-9/10ЕП.
23. С5-2ЕЕ.
24. С5-8ВО.
25. СЕ4-8ЕУ.
26. НС2-5ЕП.
27. НСЗ-6ЕП.
28. МС2-5ЕП.
29. СЗ-7ЕР.
30. СЗ-6ЕС.
31. С1-4ЕС.
32. С2-5ЕР .
33. С2-8ЕО.
34. 8С1-6.
35. С2-5.
36. С2-8.
37. СЗ-7.
38. С4-9.
39. СЕ4-9.
40. С5-8.
41. СН2-8.
42. СМ4-9.
43. СЗ-5ЕТ.
II. Датчики микроконвексные:
1. ЕС4-9.
2. ЕС4-9/10ЕО.
3. ЕС4-9/10К.
4. ЕС4-9/13СО.
5. ЕС4-9ЕВ.
6. ЕК4-9.
7. ЕС4-9Е8.
8. ЕС4-918.
9. ЕТ4-9/10К.
10. КЕУ4-9Е8. П.МЕК4-9Е8.
12. ЕУ4-9/10ЕВ.
13. ЕК4-9/10ЕВ.
14. ВСС4-9.
15. ЕУ4-9.
16. ЕС4-9.
17. EVN4-9.
18. УК5-9.
III. Датчики линейные:
1. Е2-5СО.
2. ЕЗ-8.
3. Е4-7.
4. ЕТ4-7.
5. Е4-7СВ.
6. Е4-7ЕУ.
7. Е5-121М.
8. Е5-121К.
9. Е5-9/60СП.
10. Е5-9/60ЕВ.
11. Е5-9/60тт.
12. Е5-9СО.
13. Е5-9ЕС.
14. Е5-9ЕО.
15. Е5-9ЕК.
16. НЕ5-9ЕВ.
17. Е15-9ЕВ.
18. Е15-9ЕУ.
19. ЕТ5-9ЕО.
20. ЕУ2-5АВ.
21. ЕУ2-5/180
22. ЕУ4-7АВ.
23. ЕУ5-9/60СВ.
24. ЕУ5-9АВ.
25. Е6-1218.
26. Е8-1518.
27. ЕЫ5-12/40.
28. ЕЕ5-12.
29. Е5-12/60.
30. Е5-13/50.
31. Е5-12.
32. ЕЫ5-12.
33. Е5-12/50.
34. Е5-1318.
35. Е85-13.
36. Е86-15.
37. Е5-9ЕЕ.
38. Е5-12ЕС.
139. НЬ5-12ЕО.
40. Ь5-12/50ЕР.
4Е ЕУ5-9ЕЕ.
42. Е2-5/170СО.
43. Е4-7ЕЕ.
44. Е5-1318.
45. Е7-1618.
46. Е5-12ЕР.
47. ЕЕ5-12.
IV. Датчики объемные:
1. 8-УА\¥3-5.
2. 8-VAW4-7.
3. 8-VDW5-8B.
4. 8-УКА5-8В.
5. 8-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 303-5ЕК.
9. ЗЕ4-7ЕК.
10. ЗВ5-8ЕК.
П.305-9ЕК.
12. ЗВС2-6ЕТ.
13. 302-6ЕТ.
14. ЗОС2-6.
15. ЗЕ2-6.
16. У2-6.
17. ЗВ4-8ЕК.
18. ЗВ4-8ЕТ.
19. У4-8.
20. ¥N4-8.
21. ЗВ4-8.
22. ЗВЕС5-9ЕК.
23. ЗВ4-9Е8.
24. ЗВ4-9.
25. ¥5-9.
26. ¥6-12.
27. ЗВС4-8ЕТ.
28. ЗВС4-8ЕК.
29. ЗВЕС4-9Е8.
V. Датчики фазированные:
1. Р1-3.
2. Р2-4.
3. РЗ-8.
4. Р4-12.
5. РН-2-4.
6. Р2-ЗАС.
7. Р2-4АВ.
8. Р2-5АС .
9. РЗ-7АС.
10. Р2-4АС.
И. РЗ-5АС.
12. Р2-4АН.
13. Р2-4ВА.
14. РЗ-8СА.
15. Р2-4АА.
VI. Датчики карандашные:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M
3. CW2.0.
4. CW4.0.
5. CW6.0.
VII. Датчик чрезпищеводные:
1. МРТ4-7.
2. МРТ4-7АО.
3. МРТЗ-7.
4. ММРТЗ-7.
Номер РУ
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20128
Заявитель
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Фактический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Юридический адрес заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3
Изготовитель
"САМСУНГ МЕДИСОН Ко., Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес изготовителя
, Корея, SAMSUNG MEDISON Co., Ltd., 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea,
2. 3366, Hanseo-ro, Nam-myeon, Hongcheon- gun, Gangwon-do, Republic of Korea
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung MedisonВарианты исполнения:
I. Датчики конвексные:
1. C2-4/20R .
2. C2-4/30R.
3. C2-4AD.
4. C2-4CD.
5. C2-4ES.
6. C2-4/20.
7. C2-5/60BD.
8. C2-5ED.
9. C2-5EL.
10. C2-5IR.
11. C2-6IC.
12. C3-7ED.
13. C3-7ER.
14. C3-7IM.
15. C3-8ED.
16. C4-7/50R.
17. C4-7BD.
18. C4-7ED.
19. C4-9/10R.
20. C4-9/13CD.
21. C4-9ED .
22. C4-9/10ED.
23. C5-2EL.
24. C5-8BD.
25. CL4-8EV.
26. HC2-5ED.
27. HC3-6ED.
28. MC2-5ED.
29. C3-7EP.
30. C3-6EC.
31. C1-4EC.
32. C2-5EP .
33. C2-8ED.
34. SC1-6.
35. C2-5.
36. C2-8.
37. C3-7.
38. C4-9.
39. CF4-9.
40. C5-8.
41. CN2-8.
42. CN4-9.
43. C3-5ET.
II. Датчики микроконвексные:
1. EC4-9.
2. EC4-9/10ED.
3. EC4-9/10R .
4. EC4-9/13CD.
5. EC4-9ED.
6. ER4-9.
7. EC4-9ES.
8. EC4-9IS.
9. ET4-9/10R.
10. NEV4-9ES.
11. NER4-9ES.
12. EV4-9/10ED.
13. ER4-9/10ED.
14. BCC4-9.
15. EV4-9.
16. EC4-9.
17. EVN4-9.
18. VR5-9.
III. Датчики линейные:
1. L2-5CD.
2. L3-8.
3. L4-7.
4. LT4-7.
5. L4-7CD.
6. L4-7EV.
7. L5-12IM.
8. L5-12IR.
9. L5-9/60CD.
10. L5-9/60ED.
11. L5-9/60mm.
12. L5-9CD.
13. L5-9EC.
14. L5-9ED.
15. L5-9ER.
16. HL5-9ED.
17. LI5-9ED.
18. LI5-9EV.
19. LT5-9ED.
20. LV2-5AD.
21. LV2-5/180
22. LV4-7AD.
23. LV5-9/60CD.
24. LV5-9AD.
25. L6-12IS.
26. L8-15IS.
27. LN5-12/40.
28. LE5-12.
29. L5-12/60.
30. L5-13/50.
31. L5-12.
32. LN5-12.
33. L5-12/50.
34. L5-13IS.
35. LS5-13.
36. LS6-15.
37. L5-9EE.
38. L5-12EC.
39. HL5-12ED.
40. L5-12/50EP.
41. LV5-9ED.
42. L2-5/170CD.
43. L4-7EL.
44. L5-13IS.
45. L7-16IS.
46. L5-12EP.
47. LF5-12.
IV. Датчики объемные:
1. S-VAW3-5.
2. S-VAW4-7.
3. S-VDW5-8B.
4. S-VNA5-8B.
5. S-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 3D3-5EK.
9. 3D4-7EK.
10. 3D5-8EK .
11. 3D5-9EK .
12. 3DC2-6ET.
13. 3D2-6ET.
14. 3DC2-6.
15. 3D2-6.
16. V2-6.
17. 3D4-8EK.
18. 3D4-8ET.
19. V4-8.
20. VN4-8.
21. 3D4-8.
22. 3DEC5-9EK.
23. 3D4-9ES.
24. 3D4-9.
25. V5-9.
26. V6-12.
27. 3DC4-8ET.
28. 3DC4-8EK.
29. 3DEC4-9ES.
V. Датчики фазированные:
1. P1-3.
2. P2-4.
3. P3-8.
4. P4-12.
5. PN-2-4.
6. P2-3AC.
7. P2-4AD.
8. P2-5AC .
9. P3-7AC.
10. P2-4AC.
11. P3-5AC.
12. P2-4AH.
13. P2-4BA.
14. P3-8CA.
15. P2-4AA.
VI. Датчики карандашные:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M
3. CW2.0.
4. CW4.0.
5. CW6.0.
VII. Датчик чрезпищеводные:
1. MPT4-7.
2. MPT4-7AO.
3. MPT3-7.
4. MMPT3-7.
ФСЗ 2010/06275
29.05.2017
Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"
26.60.12.119
181000
Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах)Датчики для ультразвуковых диагностических сканиров произвдства фирмы Samsung Medison, варианты исполнения:
I. Датчики конвексные:
1. C2-4/20R .
2. C2-4/30R.
3. C2-4AD.
4. C2-4CD.
5. C2-4ES.
6. C2-4/20.
7. C2-5/60BD.
8. C2-5ED.
9. C2-5EL.
10. C2-5IR.
11. C2-6IC.
12. C3-7ED.
13. C3-7ER.
14. C3-7IM.
15. C3-8ED.
16. C4-7/50R.
17. C4-7BD.
18. C4-7ED.
19. C4-9/10R.
20. C4-9/13CD.
21. C4-9ED .
22. C4-9/10ED.
23. C5-2EL.
24. C5-8BD.
25. CL4-8EV.
26. HC2-5ED.
27. HC3-6ED.
28. MC2-5ED.
29. C3-7EP.
30. C3-6EC.
31. C1-4EC.
32. C2-5EP .
33. C2-8ED.
34. SC1-6.
35. C2-5.
36. C2-8.
37. C3-7.
38. C4-9.
39. CF4-9.
40. C5-8.
41. CN2-8.
42. CN4-9.
43. C3-5ET.
II. Датчики микроконвексные:
1. EC4-9.
2. EC4-9/10ED.
3. EC4-9/10R .
4. EC4-9/13CD.
5. EC4-9ED.
6. ER4-9.
7. EC4-9ES.
8. EC4-9IS.
9. ET4-9/10R.
10. NEV4-9ES.
11. NER4-9ES.
12. EV4-9/10ED.
13. ER4-9/10ED.
14. BCC4-9.
15. EV4-9.
16. EC4-9.
17. EVN4-9.
18. VR5-9.
III. Датчики линейные:
1. L2-5CD.
2. L3-8.
3. L4-7.
4. LT4-7.
5. L4-7CD.
6. L4-7EV.
7. L5-12IM.
8. L5-12IR.
9. L5-9/60CD.
10. L5-9/60ED.
11. L5-9/60mm.
12. L5-9CD.
13. L5-9EC.
14. L5-9ED.
15. L5-9ER.
16. HL5-9ED.
17. LI5-9ED.
18. LI5-9EV.
19. LT5-9ED.
20. LV2-5AD.
21. LV2-5/180
22. LV4-7AD.
23. LV5-9/60CD.
24. LV5-9AD.
25. L6-12IS.
26. L8-15IS.
27. LN5-12/40.
28. LE5-12.
29. L5-12/60.
30. L5-13/50.
31. L5-12.
32. LN5-12.
33. L5-12/50.
34. L5-13IS.
35. LS5-13.
36. LS6-15.
37. L5-9EE.
38. L5-12EC.
39. HL5-12ED.
40. L5-12/50EP.
41. LV5-9ED.
42. L2-5/170CD.
43. L4-7EL.
44. L5-13IS.
45. L7-16IS.
46. L5-12EP.
47. LF5-12.
IV. Датчики объемные:
1. S-VAW3-5.
2. S-VAW4-7.
3. S-VDW5-8B.
4. S-VNA5-8B.
5. S-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 3D3-5EK.
9. 3D4-7EK.
10. 3D5-8EK .
11. 3D5-9EK .
12. 3DC2-6ET.
13. 3D2-6ET.
14. 3DC2-6.
15. 3D2-6.
16. V2-6.
17. 3D4-8EK.
18. 3D4-8ET.
19. V4-8.
20. VN4-8.
21. 3D4-8.
22. 3DEC5-9EK.
23. 3D4-9ES.
24. 3D4-9.
25. V5-9.
26. V6-12.
27. 3DC4-8ET.
28. 3DC4-8EK.
29. 3DEC4-9ES.
V. Датчики фазированные:
1. P1-3.
2. P2-4.
3. P3-8.
4. P4-12.
5. PN-2-4.
6. P2-3AC.
7. P2-4AD.
8. P2-5AC .
9. P3-7AC.
10. P2-4AC.
11. P3-5AC.
12. P2-4AH.
13. P2-4BA.
14. P3-8CA.
15. P2-4AA.
VI. Датчики карандашные:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M
3. CW2.0.
4. CW4.0.
5. CW6.0.
VII. Датчик чрезпищеводные:
1. MPT4-7.
2. MPT4-7AO.
3. MPT3-7.
4. MMPT3-7.
ФСЗ 2010/06275
14.12.2012
94 4280
—
Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров MEDISON:
I. Датчики конвексные, варианты исполнений:
1. C2-4/20R.
2. C2-4/30R.
3. C2-4AD.
4. C2-4CD.
5. C2-4ES.
6. C2-5/60BD.
7. C2-5ED.
8. C2-5EL.
9. C2-5ET.
10. C2-5IR.
11. C2-6IC.
12. C3-7ED.
13. C3-7ER.
14. C3-7IM.
15. C3-8ED.
16. C4-7/50R.
17. C4-7BD.
18. C4-7ED.
19. C4-9/10R.
20. C4-9/13CD.
21. C4-9ED.
22. C5-2EL.
23. C5-8BD.
24. CL4-8EV.
25. HC2-5ED.
26. HC3-6ED.
27. MC2-5ED.
28. C3-7EP.
29. C3-6EC.
30. C1-4EC.
31. C2-5EP.
32. C2-8ED.
II. Датчики карандашные, варианты исполнений:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M.
III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений :
1. EC4-9.
2. EC4-9/10ED.
3. EC4-9/10R.
4. EC4-9/13CD.
5. EC4-9ED.
6. EC4-9ES.
7. EC4-9IS.
8. ET4-9/10R.
9. NEV4-9ES.
10. NER4-9ES.
11. EV4-9/10ED.
12. ER4-9/10ED.
IV. Датчики линейные, варианты исполнений:
1. L2-5CD.
2. L4-7CD.
3. L4-7EV.
4. L5-12IM.
5. L5-12IR.
6. L5-9/60CD.
7. L5-9/60ED.
8. L5-9/60mm.
9. L5-9CD.
10. L5-9EC.
11. L5-9ED.
12. L5-9ER.
13. HL5-9ED.
14. LI5-9ED.
15. LI5-9EV.
16. LT5-9ED.
17. LV2-5AD.
18. LV4-7AD.
19. LV5-9/60CD.
20. LV5-9AD.
21. L6-12IS.
22. L8-15IS.
23. L5-9EE.
24. L5-12EC.
25. HL5-12ED.
26. L5-12/50EP.
27. LV5-9ED.
28. L2-5/170CD.
29. L4-7EL.
30. L5-13IS.
31. L7-16IS.
32. L5-12EP.
V. Датчики объемные, варианты исполнений:
1. S-VAW3-5.
2. S-VAW4-7.
3. S-VDW5-8B.
4. S-VNA5-8B.
5. S-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 3D3-5EK.
9. 3D4-7EK.
10. 3D5-8EK.
11. 3DC2-6ET.
12. 3DEC5-9EK.
13. 3DC4-8ET.
14. 3DC4-8EK.
15. 3DEC4-9ES.
VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений:
1. MPT4-7.
2. MPT4-7AO.
VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:
1. P2-3AC.
2. P2-4AD.
3. P2-5AC.
4. P3-7AC.
5. P2-4AC.
6. P3-5AC.
7. P2-4AH.
8. P2-4BA.
9. P3-8CA.
10. P2-4AA.
ФСЗ 2010/06275
18.02.2010
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)