ФСЗ 2010/06275

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06275

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Датчики для ультразвуковых диагностических сканнеров MEDISON (см. Приложение на 3 листах)Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров MEDISON:
I. Датчики конвексные, варианты исполнений:
1. C2-4/20R.
2. C2-4/30R.
3. C2-4AD.
4. C2-4CD.
5. C2-4ES.
6. C2-5/60BD.
7. C2-5ED.
8. C2-5EL.
9. C2-5ET.
10. C2-5IR.
11. C2-6IC.
12. C3-7ED.
13. C3-7ER.
14. C3-7IM.
15. C3-8ED.
16. C4-7/50R.
17. C4-7BD.
18. C4-7ED.
19. C4-9/10R.
20. C4-9/13CD.
21. C4-9ED.
22. C5-2EL.
23. C5-8BD.
24. CL4-8EV.
25. HC2-5ED.
26. HC3-6ED.
27. MC2-5ED.
28. C3-7EP.
29. C3-6EC.
30. C1-4EC.
31. C2-5EP.
32. C2-8ED.
II. Датчики карандашные, варианты исполнений:
1. CW2.0M.
2. CW4.0M.
III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений :
1. EC4-9.
2. EC4-9/10ED.
3. EC4-9/10R.
4. EC4-9/13CD.
5. EC4-9ED.
6. EC4-9ES.
7. EC4-9IS.
8. ET4-9/10R.
9. NEV4-9ES.
10. NER4-9ES.
11. EV4-9/10ED.
12. ER4-9/10ED.
IV. Датчики линейные, варианты исполнений:
1. L2-5CD.
2. L4-7CD.
3. L4-7EV.
4. L5-12IM.
5. L5-12IR.
6. L5-9/60CD.
7. L5-9/60ED.
8. L5-9/60mm.
9. L5-9CD.
10. L5-9EC.
11. L5-9ED.
12. L5-9ER.
13. HL5-9ED.
14. LI5-9ED.
15. LI5-9EV.
16. LT5-9ED.
17. LV2-5AD.
18. LV4-7AD.
19. LV5-9/60CD.
20. LV5-9AD.
21. L6-12IS.
22. L8-15IS.
23. L5-9EE.
24. L5-12EC.
25. HL5-12ED.
26. L5-12/50EP.
27. LV5-9ED.
28. L2-5/170CD.
29. L4-7EL.
30. L5-13IS.
31. L7-16IS.
32. L5-12EP.
V. Датчики объемные, варианты исполнений:
1. S-VAW3-5.
2. S-VAW4-7.
3. S-VDW5-8B.
4. S-VNA5-8B.
5. S-VNW6-12.
6. ERW7/10AKP.
7. EW5/7KP.
8. 3D3-5EK.
9. 3D4-7EK.
10. 3D5-8EK.
11. 3DC2-6ET.
12. 3DEC5-9EK.
13. 3DC4-8ET.
14. 3DC4-8EK.
15. 3DEC4-9ES.
VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений:
1. MPT4-7.
2. MPT4-7AO.
VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:
1. P2-3AC.
2. P2-4AD.
3. P2-5AC.
4. P3-7AC.
5. P2-4AC.
6. P3-5AC.
7. P2-4AH.
8. P2-4BA.
9. P3-8CA.
10. P2-4AA.

Номер РУ

ФСЗ 2010/06275

Дата РУ

18.02.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o31974

Изготовитель

"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.

Фактический адрес изготовителя

, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea

Юридический адрес изготовителя

, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea

Код ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:1. C2-4/20R.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:2. C2-4/30R.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:3. C2-4AD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:4. C2-4CD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:5. C2-4ES.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:6. C2-5/60BD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:7. C2-5ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:8. C2-5EL.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:9. C2-5ET.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:10. C2-5IR.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:11. C2-6IC.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:12. C3-7ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:13. C3-7ER.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:14. C3-7IM.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:15. C3-8ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:16. C4-7/50R.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:17. C4-7BD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:18. C4-7ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:19. C4-9/10R.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:20. C4-9/13CD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:21. C4-9ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:22. C5-2EL.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:23. C5-8BD.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:24. CL4-8EV.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:25. HC2-5ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:26. HC3-6ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:27. MC2-5ED.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:28. C3-7EP.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:29. C3-6EC.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:30. C1-4EC.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:31. C2-5EP.

Таблица пуста

115690

I. Датчики конвексные, варианты исполнений:32. C2-8ED.

Таблица пуста

115690

II. Датчики карандашные, варианты исполнений: 1. CW2.0M.

Таблица пуста

115690

II. Датчики карандашные, варианты исполнений: 2. CW4.0M.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 1. EC4-9.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 2. EC4-9/10ED.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 3. EC4-9/10R.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 4. EC4-9/13CD.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 5. EC4-9ED.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 6. EC4-9ES.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 7. EC4-9IS.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 8. ET4-9/10R.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 9. NEV4-9ES.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 10. NER4-9ES.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 11. EV4-9/10ED.

Таблица пуста

115690

III. Датчики микроконвексные, варианты исполнений : 12. ER4-9/10ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 1. L2-5CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 2. L4-7CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 3. L4-7EV.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 4. L5-12IM.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 5. L5-12IR.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 6. L5-9/60CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 7. L5-9/60ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 8. L5-9/60mm.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 9. L5-9CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 10. L5-9EC.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 11. L5-9ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 12. L5-9ER.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 13. HL5-9ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 14. LI5-9ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 15. LI5-9EV.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 16. LT5-9ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 17. LV2-5AD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 18. LV4-7AD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 19. LV5-9/60CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 20. LV5-9AD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 21. L6-12IS.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 22. L8-15IS.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 23. L5-9EE.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 24. L5-12EC.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 25. HL5-12ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 26. L5-12/50EP.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 27. LV5-9ED.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 28. L2-5/170CD.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 29. L4-7EL.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 30. L5-13IS.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 31. L7-16IS.

Таблица пуста

115690

IV. Датчики линейные, варианты исполнений: 32. L5-12EP.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 1. S-VAW3-5.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 2. S-VAW4-7.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 3. S-VDW5-8B.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 4. S-VNA5-8B.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 5. S-VNW6-12.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 6. ERW7/10AKP.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 7. EW5/7KP.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 8. 3D3-5EK.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 9. 3D4-7EK.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 10. 3D5-8EK.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 11. 3DC2-6ET.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 12. 3DEC5-9EK.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 13. 3DC4-8ET.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 14. 3DC4-8EK.

Таблица пуста

115690

V. Датчики объемные, варианты исполнений: 15. 3DEC4-9ES.

Таблица пуста

115690

VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений: 1. MPT4-7.

Таблица пуста

115690

VI. Датчик чрезпищеводные, варианты исполнений: 2. MPT4-7AO.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:1. P2-3AC.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:2. P2-4AD.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:3. P2-5AC.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:4. P3-7AC.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:5. P2-4AC.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:6. P3-5AC.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:7. P2-4AH.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:8. P2-4BA.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:9. P3-8CA.

Таблица пуста

115690

VII. Датчики фазированные, варианты исполнений:10. P2-4AA.

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung MedisonВарианты исполнения: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-4/20. 7. C2-5/60BD. 8. C2-5ED. 9. C2-5EL. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED . 22. C4-9/10ED. 23. C5-2EL. 24. C5-8BD. 25. CL4-8EV. 26. HC2-5ED. 27. HC3-6ED. 28. MC2-5ED. 29. C3-7EP. 30. C3-6EC. 31. C1-4EC. 32. C2-5EP . 33. C2-8ED. 34. SC1-6. 35. C2-5. 36. C2-8. 37. C3-7. 38. C4-9. 39. CF4-9. 40. C5-8. 41. CN2-8. 42. CN4-9. 43. C3-5ET. II. Датчики микроконвексные: 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R . 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. ER4-9. 7. EC4-9ES. 8. EC4-9IS. 9. ET4-9/10R. 10. NEV4-9ES. 11. NER4-9ES. 12. EV4-9/10ED. 13. ER4-9/10ED. 14. BCC4-9. 15. EV4-9. 16. EC4-9. 17. EVN4-9. 18. VR5-9. III. Датчики линейные: 1. L2-5CD. 2. L3-8. 3. L4-7. 4. LT4-7. 5. L4-7CD. 6. L4-7EV. 7. L5-12IM. 8. L5-12IR. 9. L5-9/60CD. 10. L5-9/60ED. 11. L5-9/60mm. 12. L5-9CD. 13. L5-9EC. 14. L5-9ED. 15. L5-9ER. 16. HL5-9ED. 17. LI5-9ED. 18. LI5-9EV. 19. LT5-9ED. 20. LV2-5AD. 21. LV2-5/180 22. LV4-7AD. 23. LV5-9/60CD. 24. LV5-9AD. 25. L6-12IS. 26. L8-15IS. 27. LN5-12/40. 28. LE5-12. 29. L5-12/60. 30. L5-13/50. 31. L5-12. 32. LN5-12. 33. L5-12/50. 34. L5-13IS. 35. LS5-13. 36. LS6-15. 37. L5-9EE. 38. L5-12EC. 39. HL5-12ED. 40. L5-12/50EP. 41. LV5-9ED. 42. L2-5/170CD. 43. L4-7EL. 44. L5-13IS. 45. L7-16IS. 46. L5-12EP. 47. LF5-12. IV. Датчики объемные: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK . 11. 3D5-9EK . 12. 3DC2-6ET. 13. 3D2-6ET. 14. 3DC2-6. 15. 3D2-6. 16. V2-6. 17. 3D4-8EK. 18. 3D4-8ET. 19. V4-8. 20. VN4-8. 21. 3D4-8. 22. 3DEC5-9EK. 23. 3D4-9ES. 24. 3D4-9. 25. V5-9. 26. V6-12. 27. 3DC4-8ET. 28. 3DC4-8EK. 29. 3DEC4-9ES. V. Датчики фазированные: 1. P1-3. 2. P2-4. 3. P3-8. 4. P4-12. 5. PN-2-4. 6. P2-3AC. 7. P2-4AD. 8. P2-5AC . 9. P3-7AC. 10. P2-4AC. 11. P3-5AC. 12. P2-4AH. 13. P2-4BA. 14. P3-8CA. 15. P2-4AA. VI. Датчики карандашные: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M 3. CW2.0. 4. CW4.0. 5. CW6.0. VII. Датчик чрезпищеводные: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. 3. MPT3-7. 4. MMPT3-7.

ФСЗ 2010/06275

02.06.2025

ЗАО "Медиэйс"

26.60.12.132

181000

Подробнее

Фото

Инстр.

Развернуть

ФСЗ 2010/06275

29.05.2017

Закрытое акционерное общество "МЕДИЭЙС"

26.60.12.119

181000

Развернуть

Датчики для ультразвуковых диагностических сканеров производства фирмы Samsung Medison (см. Приложение на 5 листах)Датчики для ультразвуковых диагностических сканиров произвдства фирмы Samsung Medison, варианты исполнения: I. Датчики конвексные: 1. C2-4/20R . 2. C2-4/30R. 3. C2-4AD. 4. C2-4CD. 5. C2-4ES. 6. C2-4/20. 7. C2-5/60BD. 8. C2-5ED. 9. C2-5EL. 10. C2-5IR. 11. C2-6IC. 12. C3-7ED. 13. C3-7ER. 14. C3-7IM. 15. C3-8ED. 16. C4-7/50R. 17. C4-7BD. 18. C4-7ED. 19. C4-9/10R. 20. C4-9/13CD. 21. C4-9ED . 22. C4-9/10ED. 23. C5-2EL. 24. C5-8BD. 25. CL4-8EV. 26. HC2-5ED. 27. HC3-6ED. 28. MC2-5ED. 29. C3-7EP. 30. C3-6EC. 31. C1-4EC. 32. C2-5EP . 33. C2-8ED. 34. SC1-6. 35. C2-5. 36. C2-8. 37. C3-7. 38. C4-9. 39. CF4-9. 40. C5-8. 41. CN2-8. 42. CN4-9. 43. C3-5ET. II. Датчики микроконвексные: 1. EC4-9. 2. EC4-9/10ED. 3. EC4-9/10R . 4. EC4-9/13CD. 5. EC4-9ED. 6. ER4-9. 7. EC4-9ES. 8. EC4-9IS. 9. ET4-9/10R. 10. NEV4-9ES. 11. NER4-9ES. 12. EV4-9/10ED. 13. ER4-9/10ED. 14. BCC4-9. 15. EV4-9. 16. EC4-9. 17. EVN4-9. 18. VR5-9. III. Датчики линейные: 1. L2-5CD. 2. L3-8. 3. L4-7. 4. LT4-7. 5. L4-7CD. 6. L4-7EV. 7. L5-12IM. 8. L5-12IR. 9. L5-9/60CD. 10. L5-9/60ED. 11. L5-9/60mm. 12. L5-9CD. 13. L5-9EC. 14. L5-9ED. 15. L5-9ER. 16. HL5-9ED. 17. LI5-9ED. 18. LI5-9EV. 19. LT5-9ED. 20. LV2-5AD. 21. LV2-5/180 22. LV4-7AD. 23. LV5-9/60CD. 24. LV5-9AD. 25. L6-12IS. 26. L8-15IS. 27. LN5-12/40. 28. LE5-12. 29. L5-12/60. 30. L5-13/50. 31. L5-12. 32. LN5-12. 33. L5-12/50. 34. L5-13IS. 35. LS5-13. 36. LS6-15. 37. L5-9EE. 38. L5-12EC. 39. HL5-12ED. 40. L5-12/50EP. 41. LV5-9ED. 42. L2-5/170CD. 43. L4-7EL. 44. L5-13IS. 45. L7-16IS. 46. L5-12EP. 47. LF5-12. IV. Датчики объемные: 1. S-VAW3-5. 2. S-VAW4-7. 3. S-VDW5-8B. 4. S-VNA5-8B. 5. S-VNW6-12. 6. ERW7/10AKP. 7. EW5/7KP. 8. 3D3-5EK. 9. 3D4-7EK. 10. 3D5-8EK . 11. 3D5-9EK . 12. 3DC2-6ET. 13. 3D2-6ET. 14. 3DC2-6. 15. 3D2-6. 16. V2-6. 17. 3D4-8EK. 18. 3D4-8ET. 19. V4-8. 20. VN4-8. 21. 3D4-8. 22. 3DEC5-9EK. 23. 3D4-9ES. 24. 3D4-9. 25. V5-9. 26. V6-12. 27. 3DC4-8ET. 28. 3DC4-8EK. 29. 3DEC4-9ES. V. Датчики фазированные: 1. P1-3. 2. P2-4. 3. P3-8. 4. P4-12. 5. PN-2-4. 6. P2-3AC. 7. P2-4AD. 8. P2-5AC . 9. P3-7AC. 10. P2-4AC. 11. P3-5AC. 12. P2-4AH. 13. P2-4BA. 14. P3-8CA. 15. P2-4AA. VI. Датчики карандашные: 1. CW2.0M. 2. CW4.0M 3. CW2.0. 4. CW4.0. 5. CW6.0. VII. Датчик чрезпищеводные: 1. MPT4-7. 2. MPT4-7AO. 3. MPT3-7. 4. MMPT3-7.

ФСЗ 2010/06275

14.12.2012

94 4280

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)