Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016. Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016 в составе:
1. Гамма-терапевтический аппарат ? 1 шт;
2. Лечебный стол ? 1 шт;
3. Шкаф управления ? 1 шт;
4. Основной пульт управления ? 1 шт;
5. Ручной пульт управления ? 1 шт;
6. Центратор - 2 шт;
7. АРМ оператора, в составе:
7.1 системный блок ? 1 шт;
7.2 монитор ? 1 шт;
7.3 клавиатура ? 1 шт;
7.4 мышь ? 1 шт;
7.5 фильтр сетевой ? 1 шт;
7.6 колонки ? 1 шт;
7.7 принтер ? 1 шт;
8. Ведомость эксплуатационных документов, в составе: руководство по эксплуатации, формуляр, схемы ? 1 шт;
II. Принадлежности:
1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе:
1.1 дуплексная переговорная система - не более 1 шт;
1.2 видеоконтрольное устройство, в составе:
1.2.1 видеорегистратор - не более 1 шт;
1.2.2 монитор - не более 1 шт;
1.2.3 блок питания - не более 1 шт;
1.2.4 разъём - не более 1 шт;
1.2.5 объектив - не более 1 шт;
1.2.6 видеокамера - не более 1 шт;
1.2.7 кабель - не более 1 шт;
2. Аппликатор - не более 1 шт;
3. Триммер - не более 1 шт;
4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт;
5. Комплект запасных частей - не более 1 шт;
6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт;
7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт;
8. Комплект укладок - не более 1 шт;
9. Комплект тары - не более 1 шт;
10. Комплекс аппаратно-программный для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в исполнении «Гаммаплан РТ» - не более 1 шт.
1. Гамма-терапевтический аппарат ? 1 шт;
2. Лечебный стол ? 1 шт;
3. Шкаф управления ? 1 шт;
4. Основной пульт управления ? 1 шт;
5. Ручной пульт управления ? 1 шт;
6. Центратор - 2 шт;
7. АРМ оператора, в составе:
7.1 системный блок ? 1 шт;
7.2 монитор ? 1 шт;
7.3 клавиатура ? 1 шт;
7.4 мышь ? 1 шт;
7.5 фильтр сетевой ? 1 шт;
7.6 колонки ? 1 шт;
7.7 принтер ? 1 шт;
8. Ведомость эксплуатационных документов, в составе: руководство по эксплуатации, формуляр, схемы ? 1 шт;
II. Принадлежности:
1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе:
1.1 дуплексная переговорная система - не более 1 шт;
1.2 видеоконтрольное устройство, в составе:
1.2.1 видеорегистратор - не более 1 шт;
1.2.2 монитор - не более 1 шт;
1.2.3 блок питания - не более 1 шт;
1.2.4 разъём - не более 1 шт;
1.2.5 объектив - не более 1 шт;
1.2.6 видеокамера - не более 1 шт;
1.2.7 кабель - не более 1 шт;
2. Аппликатор - не более 1 шт;
3. Триммер - не более 1 шт;
4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт;
5. Комплект запасных частей - не более 1 шт;
6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт;
7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт;
8. Комплект укладок - не более 1 шт;
9. Комплект тары - не более 1 шт;
10. Комплекс аппаратно-программный для планирования лучевой терапии «РТ» по ТУ 9452-008-42879986-2009 в исполнении «Гаммаплан РТ» - не более 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20033
Изготовитель
АО "Равенство"
Фактический адрес изготовителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
Юридический адрес изготовителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
Код ОКП/ОКПД2
94 4450
Класс риска
2б
Адрес
198095, Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, лит. Л
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016I. Состав:
1. Аппарат гамма-терапевтический - 1 шт.
2. Стол лечебный - 1 шт.
2.1. Дека РЕ65 - не более 1 шт., или
2.2. Дека ЗR65 - не более 1 шт., или
2.3. Дека PV65 - не более 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Шкаф дистанционного включения - 1 шт.
5. Основной пульт управления - 1 шт.
6. Ручной пульт управления - 2 шт.
7. Комплект центраторов - 1 шт.
8. АРМ оператора, в составе:
8.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
8.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
8.3. Монитор классического формата - 2 шт.
8.4. Клавиатура - 1 шт.
8.5. Мышь - 1 шт.
8.6. Роутер - 1 шт.
8.7. Фильтр сетевой - 1 шт.
9. АРМ врача, в составе:
9.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
9.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
9.3. Клавиатура - 1 шт.
9.4. Мышь - 1 шт.
9.5. Принтер - 1 шт.
9.6. Фильтр сетевой - 1 шт.
10. Ведомость эксплуатационных документов, в составе:
- руководство по эксплуатации;
- формуляр, схемы - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе:
1.1. Дуплексная переговорная система - не более 1 шт.
1.2. Видеоконтрольное устройство - не более 1 шт.
2. Аппликатор - не более 1 шт.
3. Триммер - не более 1 шт.
4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт.
5. Комплект запасных частей - не более 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт.
7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт.
8. Комплект укладок - не более 1 шт.
9. Комплект тары - не более 1 шт.
10. Источник гамма-излучения закрытый с радионуклидным кобальт-60 ГИК-9-4 - не более 1 шт.
РЗН 2018/7989
29.12.2018
26.60.11.129
283090
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)