РЗН 2018/7989
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7989
Наименование
Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016I. Состав:
1. Аппарат гамма-терапевтический - 1 шт.
2. Стол лечебный - 1 шт.
2.1. Дека РЕ65 - не более 1 шт., или
2.2. Дека ЗR65 - не более 1 шт., или
2.3. Дека PV65 - не более 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Шкаф дистанционного включения - 1 шт.
5. Основной пульт управления - 1 шт.
6. Ручной пульт управления - 2 шт.
7. Комплект центраторов - 1 шт.
8. АРМ оператора, в составе:
8.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
8.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
8.3. Монитор классического формата - 2 шт.
8.4. Клавиатура - 1 шт.
8.5. Мышь - 1 шт.
8.6. Роутер - 1 шт.
8.7. Фильтр сетевой - 1 шт.
9. АРМ врача, в составе:
9.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
9.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
9.3. Клавиатура - 1 шт.
9.4. Мышь - 1 шт.
9.5. Принтер - 1 шт.
9.6. Фильтр сетевой - 1 шт.
10. Ведомость эксплуатационных документов, в составе:
- руководство по эксплуатации;
- формуляр, схемы - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе:
1.1. Дуплексная переговорная система - не более 1 шт.
1.2. Видеоконтрольное устройство - не более 1 шт.
2. Аппликатор - не более 1 шт.
3. Триммер - не более 1 шт.
4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт.
5. Комплект запасных частей - не более 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт.
7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт.
8. Комплект укладок - не более 1 шт.
9. Комплект тары - не более 1 шт.
10. Источник гамма-излучения закрытый с радионуклидным кобальт-60 ГИК-9-4 - не более 1 шт.
1. Аппарат гамма-терапевтический - 1 шт.
2. Стол лечебный - 1 шт.
2.1. Дека РЕ65 - не более 1 шт., или
2.2. Дека ЗR65 - не более 1 шт., или
2.3. Дека PV65 - не более 1 шт.
3. Шкаф управления - 1 шт.
4. Шкаф дистанционного включения - 1 шт.
5. Основной пульт управления - 1 шт.
6. Ручной пульт управления - 2 шт.
7. Комплект центраторов - 1 шт.
8. АРМ оператора, в составе:
8.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
8.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
8.3. Монитор классического формата - 2 шт.
8.4. Клавиатура - 1 шт.
8.5. Мышь - 1 шт.
8.6. Роутер - 1 шт.
8.7. Фильтр сетевой - 1 шт.
9. АРМ врача, в составе:
9.1. Персональный компьютер на базе процессора Intel - 1 шт.
9.2. Монитор широкоформатный - 1 шт.
9.3. Клавиатура - 1 шт.
9.4. Мышь - 1 шт.
9.5. Принтер - 1 шт.
9.6. Фильтр сетевой - 1 шт.
10. Ведомость эксплуатационных документов, в составе:
- руководство по эксплуатации;
- формуляр, схемы - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Комплект видео-аудио связи с пациентом, в составе:
1.1. Дуплексная переговорная система - не более 1 шт.
1.2. Видеоконтрольное устройство - не более 1 шт.
2. Аппликатор - не более 1 шт.
3. Триммер - не более 1 шт.
4. Комплект монтажных частей - не более 1 шт.
5. Комплект запасных частей - не более 1 шт.
6. Комплект инструмента и принадлежностей - не более 1 шт.
7. Комплект электромонтажный - не более 1 шт.
8. Комплект укладок - не более 1 шт.
9. Комплект тары - не более 1 шт.
10. Источник гамма-излучения закрытый с радионуклидным кобальт-60 ГИК-9-4 - не более 1 шт.
Номер РУ
РЗН 2018/7989
Дата РУ
29.12.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
26828
Изготовитель
АО "Равенство"
Фактический адрес изготовителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
Юридический адрес изготовителя
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.129
Класс риска
2б
Вид
283090
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "Равенство", Россия, 198095, Санкт-Петербург, ул. Промышленная, д. 19, лит. Л
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
283090
Комплекс гамма-терапевтический "Рокус-Р" по ТУ 9444-002-08843821-2016
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)