Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени "Интифика Trichomonas vaginalis" по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016в вариантах исполнения:
I. Форма S:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Tv в стрипованных ПЦР - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
II. Форма Т:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Tv в отдельных ПЦР-пробирках - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
I. Форма S:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Tv в стрипованных ПЦР - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
II. Форма Т:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Tv в отдельных ПЦР-пробирках - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19980
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
176070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Tv - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Tv - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
РЗН 2018/7935
02.03.2020
21.20.23.110
176070
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Tv - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Tv - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
РЗН 2018/7935
13.12.2018
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
176070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)