РЗН 2018/7935
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2018/7935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Tv - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Tv - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Tv - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Tv - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
Номер РУ
РЗН 2018/7935
Дата РУ
02.03.2020
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
41266
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Юридический адрес изготовителя
192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит. А, оф. 217
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
176070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт., д. 40, лит А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176070
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» по ТУ 21.20.23-255-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Tv - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Tv - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
РЗН 2018/7935
13.12.2018
ООО "Компания Алкор Био"
21.20.23.110
176070
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)