Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени "Интифика Neisseria gonorrhoeae" по ТУ 21.20.23-254-98539446-2016I. Форма S:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Ng - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
II. Форма Т:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Ng - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Ng - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
II. Форма Т:
1. Набор реагентов в составе:
- ПЦР-смесь-Ng - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт.
4. Вкладыш.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19979
Изготовитель
ООО "Компания Алкор Био"
Фактический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Юридический адрес изготовителя
190000, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Декабристов, д. 6, пом. 10Н
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
272460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр., д. 40, лит. А
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-254-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Ng - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Ng - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
РЗН 2018/7934
28.02.2020
21.20.23.110
272460
Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-254-98539446-2016в составе:
I. Набор реагентов, варианты исполнения:
1. Форма S:
- ПЦР-смесь-Ng - 14 стрипов по 8 ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза- 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец)- 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец)- 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
2. Форма Т:
- ПЦР-смесь-Ng - 112 отдельных ПЦР-пробирок (по 10 мкл);
- Taq - ДНК-полимераза - 1 пробирка (1120 мкл);
- ПКО (Комплексный положительный контрольный образец) - 1 пробирка (250 мкл);
- ВКО (Внутренний контрольный образец) - 2 пробирки (по 1120 мкл);
- ОКО (Отрицательный контрольный образец) - 1 пробирка (1500 мкл).
II. Инструкция по применению.
III. Паспорт.
IV. Вкладыш.
РЗН 2018/7934
13.12.2018
21.20.23.110
272460
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)