Регистрационное удостоверение на медицинское изделие  
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностямиI. Датчики:
1. С фазированной электронной решеткой:
1.1. SP3023, SP3122, SP3240, SP3630, SP3623.
2. С электронной решеткой:
2.1. Конвексные:
2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631.
2.1.2. SE3123 - внутриполостной.
2.2. Линейные:
2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931.
2.3. Специальные:
2.3.1. SA3323 - интраоперационный.
2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный.
2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный.
2.4. Биопсийные насадки:
2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.).
2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.).
2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.).
II. Модули:
1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).
2. Модуль для проведения эластографии.
3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.
4. Модуль панорамного сканирования.
5. Модуль анализа состояния артерий.
6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.
7. Модуль цифрового архива на жёстком диске.
8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
III. Лицензии:
1. Cardio.
2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).
3. Vascular.
4. Ob/Gyn.
5. Urology.
6. Breast.
7. Musk/Skeleton.
8. Thyroid.
9. TEI.
10. Clips Archiving.
11. DICOM.
12. X-Flow.
13. Doppler.
14. CFM.
15. PW.
16. CW.
17. V-PAN.
18. QIMT.
19. X-Strain.
20. CMM.
21. TVM.
22. Stress Echo.
23. M-View.
24. Dicom.
25. CNTI.
26. QAS.
27. Automatic Gain and TGC.
28. TP-View.
29. Elastosonography.
30. Tutorial Лицензия.
IV. Принадлежности:
1. Подставка под прибор настольная.
2. Подставка под прибор передвижная (тележка).
3. Подставка под прибор настенная.
4. Ударопрочный чехол.
5. Двойной блок батарей.
6. Внешний блок питания от сети с кабелем.
7. Зарядное устройство с кабелем.
8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.).
9. Чистящие салфетки.
10. Сервисный ключ USB 2.0.
11. Гель ультразвуковой.
12. Ножной переключатель.
13. Инструкция пользователя.
Номер РУ
 
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19687
Заявитель
ООО "Центр СРС"
Фактический адрес заявителя
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Юридический адрес заявителя
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Изготовитель
"ЭЗАОТЕ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch. I. Датчики: 1. С фазированной электронной решеткой: 1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623. 2. С электронной решеткой: 2.1. Конвексные: 2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631. 2.1.2. SE3123 - внутриполостной. 2.2 Линейные: 2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931. 2.3. Специальные: 2.3.1. SA3323 - интраоперационный. 2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный. 2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный. 2.4. Биопсийные насадки: 2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.). 2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.). II. Модули: 1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование). 2. Модуль для проведения эластографии. 3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками. 4. Модуль панорамного сканирования. 5. Модуль анализа состояния артерий. 6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков. 7. Модуль цифрового архива на жёстком диске. 8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб. III. Лицензии: 1. Cardio. 2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress). 3. Vascular. 4. Ob/Gyn. 5. Urology. 6. Breast. 7. Musk/Skeleton. 8. Thyroid. 9. TEI. 10. Clips Archiving. 11. DICOM. 12. X-Flow. 13. Doppler. 14. CFM. 15. PW. 16. CW. 17. V-PAN. 18. QIMT. 19. X-Strain. 20. CMM. 21. TVM. 22. Stress Echo. 23. M-View. 24. Dicom. 25. CNTI. 26. QAS. 27. Automatic Gain and TGC. 28. TP-View. 29. Elastosonography. 30. Tutorial Лицензия. IV. Принадлежности: 1. Подставка под прибор настольная. 2. Подставка под прибор передвижная (тележка). 3. Подставка под прибор настенная. 4. Ударопрочный чехол. 5. Двойной блок батарей. 6. Внешний блок питания от сети с кабелем. 7. Зарядное устройство с кабелем. 8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.). 9. Чистящие салфетки. 10. Сервисный ключ USB 2.0. 11. Гель ультразвуковой. 12. Ножной переключатель. 13. Инструкция пользователя.
ФСЗ 2011/10725
11.10.2011
94 4280
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)