ФСЗ 2011/10725

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/10725
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch.
I. Датчики:
1. С фазированной электронной решеткой:
1.1. SP3023 , SP3122, SP3240, SP3630, SP3623.
2. С электронной решеткой:
2.1. Конвексные:
2.1.1. SC3123, SC3421, SC3121, SC3122, SC3631.
2.1.2. SE3123 - внутриполостной.
2.2 Линейные:
2.2.1. SL3116, SL3235, SL3323, SL3332, SL3333, SV3513, SL3931.
2.3. Специальные:
2.3.1. SA3323 - интраоперационный.
2.3.2. ST3022 - чрезпищеводный.
2.3.3. ST3122 - чрезпищеводный.
2.4. Биопсийные насадки:
2.4.1. Для фазированных датчиков (не более 10 шт.).
2.4.2. Для конвексных датчиков (не более 10 шт.).
2.4.3. Для линейных датчиков (не более 10 шт.).
II. Модули:
1. Допплерографический модуль (спектральное PW/CW и цветовое CFM допплеровское картирование).
2. Модуль для проведения эластографии.
3. Модуль для работы с 3D/4D датчиками.
4. Модуль панорамного сканирования.
5. Модуль анализа состояния артерий.
6. Модуль для работы чрезпищеводных и лапароскопических датчиков.
7. Модуль цифрового архива на жёстком диске.
8. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
III. Лицензии:
1. Cardio.
2. Advanced Cardio (Strain rate + Stress).
3. Vascular.
4. Ob/Gyn.
5. Urology.
6. Breast.
7. Musk/Skeleton.
8. Thyroid.
9. TEI.
10. Clips Archiving.
11. DICOM.
12. X-Flow.
13. Doppler.
14. CFM.
15. PW.
16. CW.
17. V-PAN.
18. QIMT.
19. X-Strain.
20. CMM.
21. TVM.
22. Stress Echo.
23. M-View.
24. Dicom.
25. CNTI.
26. QAS.
27. Automatic Gain and TGC.
28. TP-View.
29. Elastosonography.
30. Tutorial Лицензия.
IV. Принадлежности:
1. Подставка под прибор настольная.
2. Подставка под прибор передвижная (тележка).
3. Подставка под прибор настенная.
4. Ударопрочный чехол.
5. Двойной блок батарей.
6. Внешний блок питания от сети с кабелем.
7. Зарядное устройство с кабелем.
8. Стилусы (указки) для экрана (10 шт.).
9. Чистящие салфетки.
10. Сервисный ключ USB 2.0.
11. Гель ультразвуковой.
12. Ножной переключатель.
13. Инструкция пользователя.
Номер РУ
ФСЗ 2011/10725
Дата РУ
11.10.2011
Срок действия РУ
Не действует согласно подпункту «б» пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416
Номер реестровой записи
o78674
Изготовитель
"Эзаоте Европа Б.В."
Фактический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
Юридический адрес изготовителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Esaote Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ Maastricht, The Netherlands
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

324320
Аппарат ультразвуковой диагностический многофункциональный MyLab Touch
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)