Наименование
Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями1. Датчики диагностические многочастотные электронные:
1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е.
1.2. Датчики с электронной решеткой:
1.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, CA421P, СА123, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, ЕС 1123 внутриполостной, ЕС 123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной.
1.2.2. Линейные: L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923.
2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132
2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А
2.3. Датчик интраоперационный IOE323.
2.4. Датчик лапароскопический LP323.
2.5. 4D датчик линейный BL433.
2.6. 4D датчик конвексный ВС431В.
2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р.
2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123.
2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33.
2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW.
2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW.
3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые):
ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435.
4. Принадлежности:
4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения).
4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков.
4.4. Модуль допплерографический.
4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования).
4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный.
4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator.
4.9. Модуль для проведения термоабляции.
4.10. Лицензия «Cardio».
4.11. Лицензия «Advanced Cardio» (Strain rate + Stress).
4.12. Лицензия «Vascular».
4.13. Лицензия «Advanced» (WTM included).
4.14. Лицензия «Ob/Gyn».
4.15. Лицензия «Urology».
4.16. Лицензия «Breast».
4.17. Лицензия «Musk/Skeleton».
4.18. Лицензия «Thyroid».
4.19. Лицензия «TEI».
4.20. Лицензия «Clips Archiving».
4.21. Лицензия «DICOM».
4.22. Лицензия «Doppler».
4.23. Лицензия «CFM».
4.24. Лицензия «PW».
4.25. Лицензия «CW».
4.26. Лицензия «V-PAN».
4.27. Лицензия «CnTi».
4.28. Лицензия «3D».
4.29. Лицензия «3D/4D».
4.30. Лицензия «Х-View».
4.31. Лицензия «General».
4.32. Лицензия «Stress Echo».
4.33. Лицензия «TVM».
4.34. Лицензия «CMM».
4.35. Лицензия «X-Strain».
4.36. Лицензия «X-Strain for MyLab desk».
4.37. Лицензия «Automatic Gain and TGC».
4.38. Лицензия «TP-View».
4.39. Лицензия «WTM (Wall Tracking Motions)».
4.40. Лицензия «Intima Media Thickness (QIMT)».
4.41. Лицензия «Fetal Weight Index».
4.42. Лицензия «QCS Quality Carotids Stiffness».
4.43. Лицензия «M-View».
4.44. Лицензия «Virtual Navigator».
4.45. Лицензия «Elastosonography».
1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е.
1.2. Датчики с электронной решеткой:
1.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, CA421P, СА123, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, ЕС 1123 внутриполостной, ЕС 123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной.
1.2.2. Линейные: L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923.
2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132
2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А
2.3. Датчик интраоперационный IOE323.
2.4. Датчик лапароскопический LP323.
2.5. 4D датчик линейный BL433.
2.6. 4D датчик конвексный ВС431В.
2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р.
2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123.
2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33.
2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW.
2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW.
3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые):
ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435.
4. Принадлежности:
4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения).
4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков.
4.4. Модуль допплерографический.
4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования).
4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный.
4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator.
4.9. Модуль для проведения термоабляции.
4.10. Лицензия «Cardio».
4.11. Лицензия «Advanced Cardio» (Strain rate + Stress).
4.12. Лицензия «Vascular».
4.13. Лицензия «Advanced» (WTM included).
4.14. Лицензия «Ob/Gyn».
4.15. Лицензия «Urology».
4.16. Лицензия «Breast».
4.17. Лицензия «Musk/Skeleton».
4.18. Лицензия «Thyroid».
4.19. Лицензия «TEI».
4.20. Лицензия «Clips Archiving».
4.21. Лицензия «DICOM».
4.22. Лицензия «Doppler».
4.23. Лицензия «CFM».
4.24. Лицензия «PW».
4.25. Лицензия «CW».
4.26. Лицензия «V-PAN».
4.27. Лицензия «CnTi».
4.28. Лицензия «3D».
4.29. Лицензия «3D/4D».
4.30. Лицензия «Х-View».
4.31. Лицензия «General».
4.32. Лицензия «Stress Echo».
4.33. Лицензия «TVM».
4.34. Лицензия «CMM».
4.35. Лицензия «X-Strain».
4.36. Лицензия «X-Strain for MyLab desk».
4.37. Лицензия «Automatic Gain and TGC».
4.38. Лицензия «TP-View».
4.39. Лицензия «WTM (Wall Tracking Motions)».
4.40. Лицензия «Intima Media Thickness (QIMT)».
4.41. Лицензия «Fetal Weight Index».
4.42. Лицензия «QCS Quality Carotids Stiffness».
4.43. Лицензия «M-View».
4.44. Лицензия «Virtual Navigator».
4.45. Лицензия «Elastosonography».
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19685
Заявитель
ООО "Центр СРС"
Фактический адрес заявителя
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Юридический адрес заявителя
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д. 7, офис 10
Изготовитель
"ЭЗАОТЕ С.п.А."
Фактический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Юридический адрес изготовителя
, Италия, Дальнее зарубежье, ESAOTE S.p.A., Via Enrico Melen, 77, 16152 Genoa, Italy
Код ОКП/ОКПД2
94 4280
Класс риска
2а
Вид
155900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ESAOTE S.p.A. Florence, Via di Caciolle, 15, 50127 Florence, Italy.
2. ESAOTE S.p.A. Genoa, Via Siffredi 58, 16153 Genoa, Italy.
3. ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ, Postbus 1132, 6201 BC Maastricht, The Netherlands.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями1. Датчики диагностические многочастотные электронные:
1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой (вид 115690): РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е.
1.2. Датчики с электронной решеткой:
1.2.1. Конвексные: СА431 (вид 115690), СА531 (вид 115690), СА631 (вид 115690), CA421P (вид 115690), СА123 (вид 115690), CA1421 (вид 115690), CA430E (вид 115690), C5-2 R13 (вид 115690), C5-2 R40 (вид 115690), CA5-2 R60 (вид 115690), ЕС 1123 внутриполостной (вид 227600), ЕС 123 внутриполостной (вид 227600), E8-5 R10 P внутриполостной (вид 227600).
1.2.2. Линейные (вид 115690): L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923.
2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные (вид 254060) ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132.
2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А.
2.3. Датчик интраоперационный IOE323 (вид 181000).
2.4. Датчик лапароскопический LP323 (вид 181000).
2.5. 4D датчик линейный BL433 (вид 115690).
2.6. 4D датчик конвексный ВС431В (вид 115690).
2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р (вид 115690).
2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123 (вид 181000).
2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33 (вид 122190).
2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW (вид 181000).
2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW (вид 181000).
3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые) (вид 127200): ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435.
4. Модули и лицензии:
4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения).
4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков.
4.4. Модуль допплерографический.
4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования).
4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный.
4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator.
4.9. Модуль для проведения термоабляции.
4.10. Лицензия "Cardio".
4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress).
4.12. Лицензия "Vascular".
4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included).
4.14. Лицензия "Ob/Gyn".
4.15. Лицензия "Urology".
4.16. Лицензия "Breast".
4.17. Лицензия "Musk/Skeleton".
4.18. Лицензия "Thyroid".
4.19. Лицензия "TEI".
4.20. Лицензия "Clips Archiving".
4.21. Лицензия "DICOM".
4.22. Лицензия "Doppler".
4.23. Лицензия "CFM".
4.24. Лицензия "PW".
4.25. Лицензия "CW".
4.26. Лицензия "V-PAN".
4.27. Лицензия "CnTi".
4.28. Лицензия "3D".
4.29. Лицензия "3D/4D".
4.30. Лицензия "Х-View".
4.31. Лицензия "General".
4.32. Лицензия "Stress Echo".
4.33. Лицензия "TVM".
4.34. Лицензия "CMM".
4.35. Лицензия "X-Strain".
4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk".
4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC".
4.38. Лицензия "TP-View".
4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)".
4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)".
4.41. Лицензия "Fetal Weight Index".
4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness".
4.43. Лицензия "M-View".
4.44. Лицензия "Virtual Navigator".
4.45. Лицензия "Elastosonography".
ФСЗ 2009/05433
05.02.2018
ООО "МИП-Тест"
26.60.12.119
см. приложение
Датчики для ультразвуковых сканнеров с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)1. Датчики диагностические многочастотные электронные:
1.1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА240, РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е.
1.2. Датчики с электронной решеткой:
1.2.1. Конвексные: СА431, СА531, СА631, CA421P, СА123, CA1421, CA430E, C5-2 R13, C5-2 R40, CA5-2 R60, ЕС 1123 внутриполостной, ЕС 123 внутриполостной, E8-5 R10 P внутриполостной.
1.2.2. Линейные: L10-5 40MM, L10-5 50MM, LA332, LA332E, LA424, LA435, LA522E, LA523, LA523E, LA532E, LA923.
2. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные:
2.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные ТЕЕ022, ТЕЕ122, TEE132
2.2. Датчик конвексный c центральной биопсией САВ411А
2.3. Датчик интраоперационный IOE323.
2.4. Датчик лапароскопический LP323.
2.5. 4D датчик линейный BL433.
2.6. 4D датчик конвексный ВС431В.
2.7. 4D датчик конвексный ВС432Р.
2.8. 4D датчик внутриполостной BE 1123.
2.9. Датчик биплановый ректальный TRT33.
2.10. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW.
2.11. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW.
3. Насадки биопсийные (многоразовые и одноразовые):
ABS123, ABS1123, ABS33A, ABS421, ABS1421, ABS424, ABS523, ABS621, ABS15, DSB421/431, DSB621/631, DSB523, DSB435.
4. Модули и лицензии:
4.1. Модуль для работы с фазированными датчиками (управление чрезпищеводными датчиками и датчиками с фазированной решеткой, допплеровскими датчиками, снятие и отображение ЭКГ, доступность эхокардиографического приложения).
4.2. Модуль для работы с линейными и высокочастотными датчиками.
4.3. Модуль для работы конвексных и эндокавитальных датчиков.
4.4. Модуль допплерографический.
4.5. Модуль CFM (цветового допплеровского картирования).
4.6. Модуль цифрового архива на HDD встроенный.
4.7. Модуль интегрированной системы стресс-эхо с возможностью проведения нагрузочных и фармакологических проб.
4.8. Модуль для малоинвазивной терапии Virtual Navigator.
4.9. Модуль для проведения термоабляции.
4.10. Лицензия "Cardio".
4.11. Лицензия "Advanced Cardio" (Strain rate + Stress).
4.12. Лицензия "Vascular".
4.13. Лицензия "Advanced" (WTM included).
4.14. Лицензия "Ob/Gyn".
4.15. Лицензия "Urology".
4.16. Лицензия "Breast".
4.17. Лицензия "Musk/Skeleton".
4.18. Лицензия "Thyroid".
4.19. Лицензия "TEI".
4.20. Лицензия "Clips Archiving".
4.21. Лицензия "DICOM".
4.22. Лицензия "Doppler".
4.23. Лицензия "CFM".
4.24. Лицензия "PW".
4.25. Лицензия "CW".
4.26. Лицензия "V-PAN".
4.27. Лицензия "CnTi".
4.28. Лицензия "3D".
4.29. Лицензия "3D/4D".
4.30. Лицензия "Х-View".
4.31. Лицензия "General".
4.32. Лицензия "Stress Echo".
4.33. Лицензия "TVM".
4.34. Лицензия "CMM".
4.35. Лицензия "X-Strain".
4.36. Лицензия "X-Strain for MyLab desk".
4.37. Лицензия "Automatic Gain and TGC".
4.38. Лицензия "TP-View".
4.39. Лицензия "WTM (Wall Tracking Motions)".
4.40. Лицензия "Intima Media Thickness (QIMT)".
4.41. Лицензия "Fetal Weight Index".
4.42. Лицензия "QCS Quality Carotids Stiffness".
4.43. Лицензия "M-View".
4.44. Лицензия "Virtual Navigator".
4.45. Лицензия "Elastosonography".
5. Организации-изготовители:
ESAOTE Europe B.V., Philipsweg 1, 6227 AJ; P.O. Box 1132, 6201 ВС Maastricht, Netherlands.
ESAOTE S.p.A., Via di Caciolle 15, 50127 Florence, Italy.
ESAOTE S.p.A., Via А. Sifredi, 58, 16153 Genoa, Italy.
ФСЗ 2009/05433
03.11.2009
94 4280
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)