Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane®), варианты исполненияИмплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane®), варианты исполнения:
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane® Vital Lodocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце ? 1 шт.
2. Игла инъекционная ? 3 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane® Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце ? 1 шт.
2. Игла инъекционная ? 3 шт.
3. Инструкция по применению ? 1шт.
III. Рестилайн Липc Лидокаин (Restylane® LypsTM Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane® SubQTM Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane® Vital Lodocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце ? 1 шт.
2. Игла инъекционная ? 3 шт.
3. Инструкция по применению ? 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane® Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце ? 1 шт.
2. Игла инъекционная ? 3 шт.
3. Инструкция по применению ? 1шт.
III. Рестилайн Липc Лидокаин (Restylane® LypsTM Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane® SubQTM Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19518
Заявитель
ООО "ГАЛДЕРМА"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1
Изготовитель
"Кью-Мед АБ"
Фактический адрес изготовителя
, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
Юридический адрес изготовителя
, Швеция, Q-Med AB, Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
3
Вид
122160
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Seminariegatan 21, SE-752 28, Uppsala, Sweden
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации (см. Приложение на 2 листах)Материалы биополимерные для внутрикожной имплантации, варианты исполнения:
I. Рестилайн Витал Лидокаин (Restylane Vital Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Рестилайн Витал Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин (Restylane Vital Light Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 3 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
IV. Рестилайн Витал Лайт Лидокаин Инжектор (Restylane Vital Light Lidocaine Injector), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (12 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце-инжекторе - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 6 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
V. Рестилайн Лип Вольюм (Restylane Lip Volume), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VI. Рестилайн Лип Рефреш (Restylane Lip Refresh), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Игла инъекционная - 2 шт.
3. Инструкция по применению - 1 шт.
VII. Рестилайн Cаб-Кью Лидокаин (Restylane SubQ Lidocaine), состав:
1. Кислота гиалуроновая стабилизированная (20 мг/мл) с лидокаином гидрохлоридом (3 мг/мл) в шприце - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСЗ 2012/11992
10.05.2012
ООО "ГАЛДЕРМА"
93 9800
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)