Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский маммографический ASR-30001. Моторизованная изоцентрическая дуга на вертикальной стойке; 1 шт//
2. Компрессор для молочной железы с контролем управления; 1 шт//
3. Устройство ручного отключения компрессии; 1 шт//
4. Лопатки для сжатия молочной железы; 1 комплект//
5. Загрузочные кассеты; 2 шт//
6. Коллиматор рентгеновского излучения с защитным колпачком; 1 шт//
7. Высоковольтный генератор напряжения; 1 шт//
8. Отсеивающая решетка; 1 шт//
9. Угольный фильтр; 1 шт//
10. Встроенная панель управления; 2 шт//
11. Выключатель; 1 шт//
12. Педаль (ножной переключатель); 2 шт//
13. Высоковольтный кабель; 1 шт//
14. Защита от рентгеновского излучения; 1 шт//
15. Монтажный комплект (болты, винты, крепеж, колеса, инструмент для монтажа); 1 комплект//
16. Предохранители; Не более 5 шт//
17. Консоль для фиксации стойки; 1 шт//
18. Сертификат соответствия; 1 шт//
19. Руководство пользователя; 1 шт//
20. Гарантийный талон; 1 шт//
I. Консоль:
1. Передвижная консоль с системой автоматического экспонометра (АЕС), с панелью управления и с ручными выключателями напряжения и рентгена; 1 шт//
2. Соединительный кабель; 1 шт//
3. Ручной концевик замыкания экспозиции; 1 шт//
II. Рентгеновская трубка. 1 шт//
2. Компрессор для молочной железы с контролем управления; 1 шт//
3. Устройство ручного отключения компрессии; 1 шт//
4. Лопатки для сжатия молочной железы; 1 комплект//
5. Загрузочные кассеты; 2 шт//
6. Коллиматор рентгеновского излучения с защитным колпачком; 1 шт//
7. Высоковольтный генератор напряжения; 1 шт//
8. Отсеивающая решетка; 1 шт//
9. Угольный фильтр; 1 шт//
10. Встроенная панель управления; 2 шт//
11. Выключатель; 1 шт//
12. Педаль (ножной переключатель); 2 шт//
13. Высоковольтный кабель; 1 шт//
14. Защита от рентгеновского излучения; 1 шт//
15. Монтажный комплект (болты, винты, крепеж, колеса, инструмент для монтажа); 1 комплект//
16. Предохранители; Не более 5 шт//
17. Консоль для фиксации стойки; 1 шт//
18. Сертификат соответствия; 1 шт//
19. Руководство пользователя; 1 шт//
20. Гарантийный талон; 1 шт//
I. Консоль:
1. Передвижная консоль с системой автоматического экспонометра (АЕС), с панелью управления и с ручными выключателями напряжения и рентгена; 1 шт//
2. Соединительный кабель; 1 шт//
3. Ручной концевик замыкания экспозиции; 1 шт//
II. Рентгеновская трубка. 1 шт//
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19401
Заявитель
ООО "СМ-лабсервис"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1, а/я 15
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, г. Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Шеньчжень Анке Хай-Теч Ко. Лтд."
Фактический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Юридический адрес изготовителя
, КНР, Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, Guangdong Province 518067, P.R. China
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Адрес
26 Yanshan Road, Shekou, Shenzhen, China, 518067
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система рентгеновская маммографическая ASR - 3000в составе:
I. Вертикальная стойка в сборе - 1 шт.
II. Снимочный штатив С-образной формы в сборе (1 шт.):
1. Рентгеновская трубка - 1 шт.
2. Рентгеновский коллиматор - 1 шт.
3. Щиток для защиты лица - 1 шт.
4. Генераторное устройство - 1 шт.
5. Устройство компрессии - 1 шт.
6. Верхняя компрессионная пластина - 1 шт.
7. Нижняя компрессионная пластина - 1 шт.
8. Рентгеновский отсеивающий растр - 1 шт.
9. Кассетодержатель - 1 шт.
10. Устройство для автоматического управления экспозицией (АEС) - 1 шт.
11. Кассета для рентгеновской пленки Kodak MIN-R 2 - 8 шт.
12. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М (1 комплект), в составе:
12.1. Ионизационная камера с монтажными скобами - 1 шт.
12.2. Измерительный пульт - 1 шт.
12.3. Соединительный кабель - 1 шт.
III. Блок педальный - 2 шт.
IV. Консоль управления (1 шт.):
1. Панель управления - 1 шт.
2. Питающее устройство - 1 шт.
3. Ручной концевик замыкания экспозиции - 1 шт.
V. Эксплуатационные и гарантийные документы - 2 шт.:
1. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Гарантийный талон - 2 шт.
VI. Кабель питания - 3 шт.
VII. Кабель соединительный - 12 шт.
VIII. Ширма рентгенозащитная - 1 шт.
РЗН 2020/9720
05.03.2020
ООО "СМ-лабсервис"
26.60.11.113
191080
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)