Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест С. trachomatis-IgA), по ТУ 9398-091-23548172-2014 в составе- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном С trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К^), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата -1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- положительный контрольный образец (К^), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата -1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (PC) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18786
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
222320
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgА) по ТУ 9398-091-23548172-2014Состав:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном C. trachomatis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 фл.;
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 фл.;
- конъюгат, концентрат или конъюгат, готовый к использованию - 1 фл.;
- раствор для разведения конъюгата (РК) при комплектации набора концентратом конъюгата - 1 фл.;
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 фл.;
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 1 фл.;
- раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 фл.;
- стоп-реагент - 1 фл.
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагента - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
РЗН 2014/2186
29.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9817
222320
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)