Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединямой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-2771122-2012 (далее ПКС) следующих модификаций, определяемые цифробуквенными кодами (ххх.хх-хх-х-х.х.х):вид:
316190.318040.316450 ;
- ПКС с манжетой и серебряной нитью (код дополнительного материала ххх.хх-хх-х-х.х.З) (вид: 316190, 318040, 316450);
- ПКС с манжетой и пленкой и серебряной нитью (код дополнительного материала ххх.хх-хх-х- Х.Х.4) (вид: 316190, 318040, 316450).
Принадлежности:
- ручки-держатели комплект конструкторской документации МИ-0578-00-00;
- калибры комплект конструкторской
документации МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты комплект конструкторской документации МИ-0716-00-00;
- экстракторы корпуса полнопроточного протеза клапана сердца комплект конструкторской документации МИ-1088-00-00, МИ-1094-00- 00;
- зеркало комплект конструкторской
документации МИ-0799-00-00;
- иглы атравматические с нитями хирургическими ТУ 9398-003-27771122-2004
316190.318040.316450 ;
- ПКС с манжетой и серебряной нитью (код дополнительного материала ххх.хх-хх-х-х.х.З) (вид: 316190, 318040, 316450);
- ПКС с манжетой и пленкой и серебряной нитью (код дополнительного материала ххх.хх-хх-х- Х.Х.4) (вид: 316190, 318040, 316450).
Принадлежности:
- ручки-держатели комплект конструкторской документации МИ-0578-00-00;
- калибры комплект конструкторской
документации МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты комплект конструкторской документации МИ-0716-00-00;
- экстракторы корпуса полнопроточного протеза клапана сердца комплект конструкторской документации МИ-1088-00-00, МИ-1094-00- 00;
- зеркало комплект конструкторской
документации МИ-0799-00-00;
- иглы атравматические с нитями хирургическими ТУ 9398-003-27771122-2004
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18722
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
ЗАО НПП «МедИнж», 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д.1
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012- ПКС модели «Аортальный»;
- ПКС модели «Митральный»;
- ПКС с посадочными размерами от 17 до 33;
- ПКС с запирающим элементом в виде двух створок;
- ПКС с запирающим элементом в виде трех створок;
- ПКС с манжетой супрааннулярной формы;
- ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы;
- ПКС с фиксированной манжетой;
- ПКС с присоединяемой манжетой;
- ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием;
- ПКС с манжетой без дополнительных материалов;
- ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ;
- ПКС с манжетой и серебряной нитью;
- ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью.
Принадлежности:
- ручки-держатели МИ-0578-00-00;
- калибры МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты МИ-0716-00-00;
- экстрактор корпуса МИ-0796-00-00;
- зеркало МИ-0799-00-00.
РЗН 2014/1590
17.04.2014
94 4480
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)