РЗН 2014/1590
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1590
Наименование
Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012- ПКС модели «Аортальный»;
- ПКС модели «Митральный»;
- ПКС с посадочными размерами от 17 до 33;
- ПКС с запирающим элементом в виде двух створок;
- ПКС с запирающим элементом в виде трех створок;
- ПКС с манжетой супрааннулярной формы;
- ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы;
- ПКС с фиксированной манжетой;
- ПКС с присоединяемой манжетой;
- ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием;
- ПКС с манжетой без дополнительных материалов;
- ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ;
- ПКС с манжетой и серебряной нитью;
- ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью.
Принадлежности:
- ручки-держатели МИ-0578-00-00;
- калибры МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты МИ-0716-00-00;
- экстрактор корпуса МИ-0796-00-00;
- зеркало МИ-0799-00-00.
- ПКС модели «Митральный»;
- ПКС с посадочными размерами от 17 до 33;
- ПКС с запирающим элементом в виде двух створок;
- ПКС с запирающим элементом в виде трех створок;
- ПКС с манжетой супрааннулярной формы;
- ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы;
- ПКС с фиксированной манжетой;
- ПКС с присоединяемой манжетой;
- ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
- ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием;
- ПКС с манжетой без дополнительных материалов;
- ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ;
- ПКС с манжетой и серебряной нитью;
- ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью.
Принадлежности:
- ручки-держатели МИ-0578-00-00;
- калибры МИ-0467-00-00;
- дистрактор манжеты МИ-0716-00-00;
- экстрактор корпуса МИ-0796-00-00;
- зеркало МИ-0799-00-00.
Номер РУ
РЗН 2014/1590
Дата РУ
17.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
3638
Изготовитель
ЗАО НПП "МедИнж"
Фактический адрес изготовителя
440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Юридический адрес изготовителя
440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС модели «Аортальный»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС модели «Митральный»;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с посадочными размерами от 17 до 33;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с запирающим элементом в виде двух створок;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с запирающим элементом в виде трех створок;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой супрааннулярной формы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой интрасупрааннулярной формы;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с фиксированной манжетой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с присоединяемой манжетой;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой из полиэфирных нитей без антитромбогенного и антибактериального покрытия;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой с антитромбогенным и антибактериальным покрытием;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой без дополнительных материалов;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой и пленкой из политетрафторэтилена - ПТФЭ;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой и серебряной нитью;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335000
- ПКС с манжетой и ПТФЭ и серебряной нитью.
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)