Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100), по ТУ №9398-464-23548172-2013 в составеКомплект реагентов для выделения НК
- лизирующий раствор - 8 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 12 фл.;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл.
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 щт.
- лизирующий раствор - 8 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 12 фл.;
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл.
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 щт.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18696
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, зона научно-производственная, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. 630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Научно- производственная зона, корпус 36
2. 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д.3
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013Комплект реагентов для выделения НК:
- лизирующий раствор - 8 фл. (по 4,0 мл);
- осадитель НК - 4 фл. (по 12,0 мл);
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл. (по 8,0 мл);
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл. (по 5,0 мл);
- элюирующий раствор - 12 фл. (по 3,0 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл. (1,0 мл).
Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл. (по 4,0 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл. (по 2,0 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт.
РЗН 2014/1423
03.04.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013в составе:
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий раствор - 8 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 12 фл.;
- сорбент (суспензия магнитньк частиц) - 1 фл.;
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт.
РЗН 2014/1423
25.03.2017
АО "Вектор-Бест"
93 9816
152850
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)