РЗН 2014/1423
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1423
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013в составе:
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий раствор - 8 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 12 фл.;
- сорбент (суспензия магнитньк частиц) - 1 фл.;
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт.
Комплект реагентов для выделения НК
- лизирующий раствор - 8 фл.;
- осадитель НК - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл.;
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл.;
- элюирующий раствор - 12 фл.;
- сорбент (суспензия магнитньк частиц) - 1 фл.;
Комплект контрольных образцов
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл.;
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл.;
- внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт.
Номер РУ
РЗН 2014/1423
Дата РУ
25.03.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22075
Заявитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес заявителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
152850
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово,
Научно-производственная зона, корпус 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013 в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013Комплект реагентов для выделения НК:
- лизирующий раствор - 8 фл. (по 4,0 мл);
- осадитель НК - 4 фл. (по 12,0 мл);
- раствор для отмывки № 1 - 4 фл. (по 8,0 мл);
- раствор для отмывки № 2 - 4 фл. (по 5,0 мл);
- элюирующий раствор - 12 фл. (по 3,0 мл);
- сорбент (суспензия магнитных частиц) - 1 фл. (1,0 мл).
Комплект контрольных образцов:
- раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) - 2 фл. (по 4,0 мл);
- отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 фл. (по 2,0 мл);
- внутренний контрольный образец (ВКО), лиофилизированный - 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами - 2 шт.
РЗН 2014/1423
03.04.2023
21.20.23.110
152850
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экстракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из клинических образцов (РеалБест экс-тракция 100) по ТУ 9398-464-23548172-2013 в составе:
Комплект реагентов для выделения НК
? лизирующий раствор ? 8 фл.;
? осадитель НК ? 4 фл.;
? раствор для отмывки № 1 ? 4 фл.;
? раствор для отмывки № 2 ? 4 фл.;
? элюирующий раствор ? 12 фл.;
? сорбент (суспензия магнитных частиц) ? 1 фл.
Комплект контрольных образцов
? раствор для восстановления контрольных образцов (РВК) ? 2 фл.;
? отрицательный контрольный образец (ОКО) ? 2 фл.;
? внутренний контрольный образец (ВКО) ? 2 фл;
Принадлежности:
Пластиковые крышки для флаконов с контрольными образцами ? 2 шт.
РЗН 2014/1423
07.05.2014
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)