Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR),
в вариантах исполнения1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;.
4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN EL ICD DR модель D143 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка инструкция по применению.
в вариантах исполнения1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;.
4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN EL ICD DR модель D143 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 в составе: Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка инструкция по применению.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18496
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Изготовитель
"Кардиак Пейсмейкерс., Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation,4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation,4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
1.2. Отвертка.
1.3. Инструкция по применению.
1.4. Идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
2.2. Отвертка.
2.3. Инструкция по применению.
2.4. Идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
3.2. Отвертка.
3.3. Инструкция по применению.
3.4. Идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
4.2. Отвертка.
4.3. Инструкция по применению.
4.4. Идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
5.2. Отвертка.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
6.2. Отвертка.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
7.2. Отвертка.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
8.2. Отвертка.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе:
9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
9.2. Отвертка.
9.3. Инструкция по применению.
9.4. Идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD DR модель D143 в составе:
10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
10.2. Отвертка.
10.3. Инструкция по применению.
10.4. Идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 в составе:
11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
11.2. Отвертка.
11.3. Инструкция по применению.
11.4. Идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 в составе:
12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
12.2. Отвертка.
12.3. Инструкция по применению.
12.4. Идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 в составе:
13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
13.2. Отвертка.
13.3. Инструкция по применению.
13.4. Идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 в составе:
14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
14.2. Отвертка.
14.3. Инструкция по применению.
14.4. Идентификационная карта пациента.
РЗН 2018/7157
10.04.2024
ООО "РК"
26.60.13.130
139060
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD DR (MRI) модель D176 в составе:
1.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
1.2. Отвертка.
1.3. Инструкция по применению.
1.4. Идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD DR модель D177 в составе:
2.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
2.2. Отвертка.
2.3. Инструкция по применению.
2.4. Идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D046 в составе:
3.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
3.2. Отвертка.
3.3. Инструкция по применению.
3.4. Идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD DR модель D047 в составе:
4.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
4.2. Отвертка.
4.3. Инструкция по применению.
4.4. Идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD DR (MRI) модель D152 в составе:
5.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
5.2. Отвертка.
5.3. Инструкция по применению.
5.4. Идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD DR модель D153 в составе:
6.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
6.2. Отвертка.
6.3. Инструкция по применению.
6.4. Идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD DR (MRI) модель D022 в составе:
7.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
7.2. Отвертка.
7.3. Инструкция по применению.
7.4. Идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD DR модель D023 в составе:
8.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
8.2. Отвертка.
8.3. Инструкция по применению.
8.4. Идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD DR (MRI) модель D142 в составе:
9.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
9.2. Отвертка.
9.3. Инструкция по применению.
9.4. Идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD DR модель D143 в составе:
10.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
10.2. Отвертка.
10.3. Инструкция по применению.
10.4. Идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD DR (MRI) модель D012 в составе:
11.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
11.2. Отвертка.
11.3. Инструкция по применению.
11.4. Идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD DR модель D013 в составе:
12.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
12.2. Отвертка.
12.3. Инструкция по применению.
12.4. Идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD DR (MRI) модель D002 в составе:
13.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
13.2. Отвертка.
13.3. Инструкция по применению.
13.4. Идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD DR модель D003 в составе:
14.1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый.
14.2. Отвертка.
14.3. Инструкция по применению.
14.4. Идентификационная карта пациента.
РЗН 2018/7157
30.05.2018
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
26.60.13.130
139060
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)