Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Блок управления инкубатора.
2. Купол инкубатора с двойными стенками.
3. Матрац.
4. Батарея NiCd - 2 шт.
5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель).
6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (поставляется по требованию заказчика)
7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
8. Порт овальный (5 шт./ упак.) ? 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
9. Порт типа «ирис» (1 шт./ упак.) ? 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
10. Фильтр воздушный ? 1 шт.
11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
13. Резервуар увлажнителя ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - 1 шт.
15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора -1 шт.
16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
19. Шланг высокого давления (воздух) ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
20. Шланг высокого давления (кислород) ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
21. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Каталка транспортная.
2. Порт овальный (5 шт./ упак.) - не более 50 упаковок.
3. Порт типа «ирис» (1 шт./ упак.) - не более 50 упаковок.
4. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./упак.) - не более 10 упаковок.
5. Стойка вертикальная для в/в инфузий.
6. Полка поворотная.
7. Фильтр воздушный - не более 50 шт.
8. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./ упак.) - не более 20 упаковок.
9. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - не более 10 упаковок.
10. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - не более 10 упаковок.
11. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт.
12. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт.
13. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт.
14. Баллон для кислорода - не более 10 шт.
15. Баллон для воздуха - не более 10 шт.
16. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт.
17. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт.
18. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП.
19. Крепление инкубатора к приемному устройству.
1. Блок управления инкубатора.
2. Купол инкубатора с двойными стенками.
3. Матрац.
4. Батарея NiCd - 2 шт.
5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель).
6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (поставляется по требованию заказчика)
7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
8. Порт овальный (5 шт./ упак.) ? 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
9. Порт типа «ирис» (1 шт./ упак.) ? 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
10. Фильтр воздушный ? 1 шт.
11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - 1 упаковка. (поставляется по требованию заказчика)
13. Резервуар увлажнителя ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - 1 шт.
15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора -1 шт.
16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (поставляется по требованию заказчика)
18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
19. Шланг высокого давления (воздух) ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
20. Шланг высокого давления (кислород) ? 1 шт. (поставляется по требованию заказчика)
21. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Каталка транспортная.
2. Порт овальный (5 шт./ упак.) - не более 50 упаковок.
3. Порт типа «ирис» (1 шт./ упак.) - не более 50 упаковок.
4. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./упак.) - не более 10 упаковок.
5. Стойка вертикальная для в/в инфузий.
6. Полка поворотная.
7. Фильтр воздушный - не более 50 шт.
8. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./ упак.) - не более 20 упаковок.
9. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - не более 10 упаковок.
10. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - не более 10 упаковок.
11. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт.
12. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт.
13. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт.
14. Баллон для кислорода - не более 10 шт.
15. Баллон для воздуха - не более 10 шт.
16. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт.
17. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт.
18. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП.
19. Крепление инкубатора к приемному устройству.
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18371
Заявитель
ООО "РИПЛ"
Фактический адрес заявителя
125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Юридический адрес заявителя
125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3
Изготовитель
"ФАНЕМ ЛТДА."
Фактический адрес изготовителя
, Бразилия, FANEM LTDA., Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, 07222-050, Guarulhos / SP, Brazil
Юридический адрес изготовителя
, Бразилия, FANEM LTDA., Rua Arthur Carl Schmidt, 186, Cumbica, 07222-050, Guarulhos / SP, Brazil
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2б
Адрес
FANEM LTDA, Brazil Rua Arthur Carl Schmidt, 186 ? Cumbica ? Guarulhos - SP ? CEP 07222?050
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиБазовый состав:
1. Блок управления инкубатора.
2. Купол инкубатора с двойными стенками.
3. Матрац.
4. Батарея - 2 шт.
5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель).
6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости).
19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости).
20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости).
21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Каталка транспортная (при необходимости).
25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка вертикальная для в/в инфузий.
2. Полка поворотная.
3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП.
4. Крепление инкубатора к приемному устройству.
РЗН 2017/6387
17.04.2019
ООО "РИПЛ"
32.50.21.122
274550
Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиI. Базовый состав:
1. Блок управления инкубатора.
2. Купол инкубатора с двойными стенками.
3. Матрац.
4. Батарея - 2 шт.
5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель).
6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости).
7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости).
10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости).
11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).
15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости).
16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости).
19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости).
20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости).
21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости).
22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости).
23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости).
24. Каталка транспортная (при необходимости).
25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости).
26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости).
27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости).
28. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Стойка вертикальная для в/в инфузий.
2. Полка поворотная.
3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП.
4. Крепление инкубатора к приемному устройству.
РЗН 2017/6387
19.10.2017
ООО "РИПЛ"
32.50.21.122
274550
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)