РЗН 2017/6387

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6387

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиБазовый состав: 1. Блок управления инкубатора. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Матрац. 4. Батарея - 2 шт. 5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель). 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости). 19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости). 20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости). 21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Каталка транспортная (при необходимости). 25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 2. Полка поворотная. 3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП. 4. Крепление инкубатора к приемному устройству.

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

274550

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274550

Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IТ-158-Т8

Таблица пуста

274550

Инкубатор реанимационный для новорожденных и детей IT-158-TS

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Инкубатор реанимационный для новорожденных IT-158-TS с принадлежностямиI. Базовый состав: 1. Блок управления инкубатора. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Матрац. 4. Батарея - 2 шт. 5. Дисплей специальный (Микропроцессорная панель). 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 8. Порт овальный (5 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 9. Порт типа «ирис» (1 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 10. Фильтр воздушный - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 12. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 13. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Редуктор с флоуметром для кислородного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Редуктор с флоуметром для воздушного баллона - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Аппарат искусственной вентиляции легких Babypuff - 1 шт. (при необходимости). 19. Шланг высокого давления (воздух) - 1 шт. (при необходимости). 20. Шланг высокого давления (кислород) - 1 шт. (при необходимости). 21. Втулка изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 22. Баллон для кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Баллон для воздуха - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Каталка транспортная (при необходимости). 25. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./уп.) - не более 20 уп. (при необходимости). 26. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 2. Полка поворотная. 3. Устройство приемное для фиксации инкубатора в автомобиле СМП. 4. Крепление инкубатора к приемному устройству.

РЗН 2017/6387

19.10.2017

ООО "РИПЛ"

32.50.21.122

274550

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)