Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR),
в вариантах исполнения1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель Dl74 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель DOlO в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN MINI ICD VR модель DOl 1 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель DOOO в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN MINI ICD VR модель DOOl в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению
в вариантах исполнения1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель Dl74 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель DOlO в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
12. INOGEN MINI ICD VR модель DOl 1 в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель DOOO в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению;
14. ORIGEN MINI ICD VR модель DOOl в составе: кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый, отвертка, инструкция по применению
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18321
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Юридический адрес заявителя
141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1
Изготовитель
"Кардиак Пейсмейкерс., Инк." дочернее предприятие со стопроцентным участием "Гайдант Корпорейшн" дочернего предприятия со стопроцентным участием компании "Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, , Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation,4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Дальнее зарубежье, Cardiac Pacemakers, Inc., а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation,4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Адрес
1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
РЗН 2017/6633
30.05.2024
ООО "РК"
26.60.13.130
210150
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
РЗН 2017/6633
26.12.2017
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
26.60.13.130
210150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)