РЗН 2017/6633
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2017/6633
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
Номер РУ
РЗН 2017/6633
Дата РУ
26.12.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
22889
Заявитель
ООО "ТАФ сопровождение проектов"
Фактический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Юридический адрес заявителя
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2
Изготовитель
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Фактический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Юридический адрес изготовителя
, США, Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112, USA
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Класс риска
3
Вид
210150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. Cardiac Pacemakers, Incorporated a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, 55112-5798, USA.
2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
10. INOGEN EL ICD VR модель D141
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
210150
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR)в вариантах исполнения:
1. AUTOGEN EL ICD VR (MRI) модель D174 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
2. AUTOGEN EL ICD VR модель D175 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
3. AUTOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D044 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
4. AUTOGEN MINI ICD VR модель D045 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
5. DYNAGEN EL ICD VR (MRI) модель D150 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
6. DYNAGEN EL ICD VR модель D151 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
7. DYNAGEN MINI ICD VR (MRI) модель D020 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
8. DYNAGEN MINI ICD VR модель D021 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
9. INOGEN EL ICD VR (MRI) модель D140 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
10. INOGEN EL ICD VR модель D141 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
11. INOGEN MINI ICD VR (MRI) модель D010 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
12. INOGEN MINI ICD VR модель D011 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
13. ORIGEN MINI ICD VR (MRI) модель D000 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
14. ORIGEN MINI ICD VR модель D001 в составе:
- кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый;
- отвертка;
- инструкция по применению;
- идентификационная карта пациента.
РЗН 2017/6633
30.05.2024
ООО "РК"
26.60.13.130
210150
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)