Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Тест-система для определения кальпротектина в кале R1DASCREEN Calprotectin in vitro
с принадлежностямиТест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro:
1. Микропланшет в рамке-держателе, состоящий из двенадцати отделяемых 8-луночных стрипов, 96 определений;
2. Буфер для экстракции, 2 шт. х 100 мл;
3. Буфер для разведения образцов, 100 мл;
4. Промывочный буфер, 100 мл;
5. Калибратор, 1 мл;
6. Стандарты 1 - 5, 5 шт. х 1 мл;
7. Положительный контроль, 1 мл;
8. Слабоположительный контроль, 1 мл;
9. Конъюгат, 12 мл;
10. Раствор субстрата, 12 мл;
11. Стоп-реагент, 12 мл
Принадлежности:
Набор принадлежностей RIDASCREEN Stuhlrohrchen для наборов RIDASCREEN Calprotectin: флаконы для сбора образца кала, содержащие 2,5 мл буфера для экстракции кальпротектина, 48 шт. (не более 2 шт.).
с принадлежностямиТест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro:
1. Микропланшет в рамке-держателе, состоящий из двенадцати отделяемых 8-луночных стрипов, 96 определений;
2. Буфер для экстракции, 2 шт. х 100 мл;
3. Буфер для разведения образцов, 100 мл;
4. Промывочный буфер, 100 мл;
5. Калибратор, 1 мл;
6. Стандарты 1 - 5, 5 шт. х 1 мл;
7. Положительный контроль, 1 мл;
8. Слабоположительный контроль, 1 мл;
9. Конъюгат, 12 мл;
10. Раствор субстрата, 12 мл;
11. Стоп-реагент, 12 мл
Принадлежности:
Набор принадлежностей RIDASCREEN Stuhlrohrchen для наборов RIDASCREEN Calprotectin: флаконы для сбора образца кала, содержащие 2,5 мл буфера для экстракции кальпротектина, 48 шт. (не более 2 шт.).
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
18114
Заявитель
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Фактический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес заявителя
129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1
Изготовитель
"Р-Биофарм АГ"
Фактический адрес изготовителя
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
Юридический адрес изготовителя
, Германия, R-Biopharm AG, An der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
268600
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
R-Biopharm AG , Ап der neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностямиI. Состав:
- микропланшет в рамке-держателе, состоящий из двенадцати отделяемых 8-луночных стрипов, с иммобилизованными мышиными моноклональными антителами к кальпротектину человека, 96 определений;
- буфер для экстракции, 3-кратный концентрат, содержит Трисбуфер, 0,05% раствор NaN3, 2 шт. х 100 мл;
- буфер для разведения образцов, готов к использованию, содержит белковый забуференный раствор NаСl, 0,1% раствор NaN3, 100 мл;
- промывочный буфер; 10-кратный концентрат, cодержит фосфатный буфер NаСl и 0,1% тимеросал и 0,1% детергент, 100 мл;
- калибратор (1-точечная калибровка), готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3, 1 мл;
- стандарты с 1 по 5 (многоточечная калибровка), концентрации:
19,5-56-95-275-800 мг/кг, готовы к использованию, содержат 0,1% раствор NaN3,
5 шт. х 1 мл;
- положительный контроль, готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3, 1 мл;
- слабоположительный контроль, готов к использованию, содержит 0,1% раствор NaN3,
1 мл;
- конъюгат, содержит конъюгат пероксидазы хрена с моноклональными мышиными антителами к кальпротектину, в стабилизирующем белковом растворе, готов к использованию, 12 мл;
- раствор субстрата, содержит перекись водорода и тетраметилбензидин (ТМБ), готов
к использованию, 12 мл;
- стоп-реагент, содержит 1 Н серную кислоту, готов к использованию, 12 мл.
II. Принадлежности:
- набор принадлежностей RIDASCREEN Stuhlröhrchen для наборов RIDASCREEN Calprotectin, флаконы для сбора образца кала, содержащие 2,5 мл буфера для экстракции кальпротектина, 48 шт.
РЗН 2016/3694
15.02.2016
ЗАО "АНАЛИТИКА"
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)