Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Микросферы для эмболизации с принадлежностямиМикросферы для эмболизации с принадлежностями
I. Микросферы для эмболизации:
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40- 120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:
30-60 pm; 50-100 рм; 100-150 рм; 150-200 рм.
II. Принадлежности:
1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 135см.
2. Проводник управляемый «Тепог», размеры 0,014?; 0,018?
I. Микросферы для эмболизации:
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 8 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40- 120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер: 40-120 рм; 100-300 рм; 300-500 рм; 500-700 рм; 700-900 рм; 900-1200 рм.
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:
30-60 pm; 50-100 рм; 100-150 рм; 150-200 рм.
II. Принадлежности:
1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 135см.
2. Проводник управляемый «Тепог», размеры 0,014?; 0,018?
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
17917
Заявитель
ООО "Мерит Текнолоджис"
Фактический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес заявителя
115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Изготовитель
"Биосфер Медикаль"
Фактический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Юридический адрес изготовителя
, Франция, Дальнее зарубежье, BioSphere Medical S. A., 383, Rue De La Belle Etoile, Parc Des Nations - Paris Nord II 95700 Roissy
Код ОКП/ОКПД2
93 9818
Класс риска
3
Вид
323490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Biosphere Medical SA, Parc des Nations - Paris Nord 2, 383 rue de la Belle Etoile, 95700 Roissy en France (France)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Микросферы для эмболизации с принадлежностямиМикросферы для эмболизации с принадлежностями
I. Микросферы для эмболизации:
1. Микросферы «EmboGold» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
2. Микросферы «Embosphere» во флаконе, объемом 10 мл, содержащим 1 мл или 2мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
3. Микросферы «Embosphere» в шприце объемом 20 мл, содержащим 1 или 2 мл микросфер в физиологическом растворе (общий объем 5 мл) с размерами микросфер:
40-120 μм; 100-300 μм; 300-500 μм; 500-700 μм; 700-900 μм; 900-1200 μм.
4. Микросферы «HepaSphere» во флаконе для разведения 25 мг или 50 мг с размерами микросфер:
50-100 μм; 100-150 μм; 150-200 μм.
II. Принадлежности:
1. Микрокатетер «EmboCath Plus», длина 100см; 150см.
2. Проводник управляемый «Tenor», размеры 0,014?; 0,018?.
РЗН 2013/507
18.04.2013
93 9818
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)